...部门的科学家要认真地对待药品不良反应；（3）药品生产企业促销产品时要全面介绍产品的优、缺点；（4）药品审批和管理部门要严格把关，特别对药品说明书要求详细，实事求是，严禁“打埋伏”现象；（5）加强药品上市后监测。 ...
...新药和其它资料科技成果一样具有信息，也就是说新药研究最终成果主要是新的信息，包括各项研究的试验报告、技术设计、工艺路线报告、情报文献，当然也包括样品，但这些样品主要是为了复核各项试验报告。新药评价和审批也主要是审查、复核这些资料。下面介绍...
...技术含量，目前美国已把这类型列入NCE类管理，享受同等条件的专利保护。因此，从剂型改革入手制新药是一种短、平、快的开发新药途径。（二）新制剂的研究改变给药途径，创制的制剂属于四类新药的范畴，在我国制剂落后的情况下这是研制开发新药的一个重要方面...
...不同的两类产品，“消”字号产品并不是药品。“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。每个上市的药品都有一个药准字号，国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号，通常需要一年以上，新药则需要更长时间，一般需要三到五年，并经各级...
...学术交流和临床科研等方式，进行一对一或一对二的培养。 第五条 各级卫生行政部门是师承教育工作的主管部门，应当把师承教育工作纳人中医事业发展规划和继续教育计划，并认真组织实施。 第二章 组织管理 第六条 湖南省卫生厅负责全省师承教育工作的组织领导...
...娱乐场所管理条例》的规定，积极发展大众化的娱乐场所，大力开发面向老年人和青少年的健康文明的娱乐项目。实行娱乐场所审批公示制度，将审批结果向社会公开，以加强社会监督。音像市场要落实属地管理责任制，进一步推动音像节目开发和市场流通网络建设，建立音像...
...本报兰州讯(记者宜秀萍)10月9日，省中医学院附属医院、省中医院研发的“三金排石合剂”、“肾水康糖浆”、“尿石康糖浆”3个治疗肾结石中药方剂正式通过省食药监局审批，获准在院内配制使用。 9月20日，省食品药品监督管理局接到省中医学院附属...
...针灸减肥、针灸美容将被纳入到医疗美容的范畴之内，经营这些项目必须取得各地医疗主管单位颁发的《医疗机构执业许可证》。针对目前针灸美容市场混乱的现状，有关人士呼吁，应出台专门法规进一步规范该行业。 根据《医疗美容服务管理办法》（以下简称“办法...
...我国自从药品管理法颁布以来，审批的中药新药已不少，有许多确有疗效的新药已广泛地应用于临床，为人民的健康事业做出了不可磨灭的贡献。随着中国对外开放的不断深入，药品高附加值的利润，致使我国百业从药，鱼目混珠。在国际“草药热”的大趋势下，世界...
...（一九八七年十月二十八日卫生部发布）一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为进一步加强中药保健药品■［此处缺少一些内容］■六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性...
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