药品补充申请注册事项及申报资料要求_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...药材。10。进口药品、国内生产注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品包装材料或者容器;使用新型直接接触药品包装材料或者容器。11。申请药品组合包装。12。新药技术转让。13。修订或增加中药、天然药物说明书中药理...

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复方金蒲片_肿瘤科中成药_【中医宝典】

...复方金蒲片活血去瘀,行气止痛。用于气滞血瘀之肝癌等辅助治疗。 通用名称:复方金蒲片。 汉语拼音:Fufang Jin Pu Pian。 剂型:片剂。 【成份】金不换、蒲葵子、柴胡、莪术、丹参、绞股蓝、黄芪、女贞子、螺旋藻。 【性状】本品...

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一幼儿因过量服用多酶片引发药事纠纷启示_【中医宝典】

...助消化多酶片,并从货柜中取出一瓶100片装复方多酶片,吩咐张婆婆给小燕子服2片。张婆婆买下了这瓶药,但当时李某没有给张婆婆用药说明书,回家后张婆婆按照李某吩咐及药瓶标签上用法、用量,取出2片捣碎后用温水给孙女喂服。小燕子服药后不久便出现...

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复方甘草酸苷治慢性乙肝安全有效_【中医宝典】

...近日,浙江省两所医院进行临床研究结果表明:复方甘草酸苷静脉用药治疗4周后,也可改为口服片剂巩固疗效,以进一步促进肝功能恢复。 ...

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说明书和药品安全使用有关系吗?_【中医宝典】

...说明书是医生和病人用药依据,它记载了大量已经发现安全性信息。因此,对说明书有严格要求,其内容应能保证医生和病人按说明书用药,一般不会发生问题。前几年我国上海某厂,某产品说明书中不良反应收载欠全,虽然病人发现了不良反应,也曾怀疑与...

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专家为我国中药说明书改进支招_【中医宝典】

...刘士敬指出,近年来,有关中药制剂不良反应事件屡有发生,其中部分原因就是由于医生和患者对所服用中药药性及相关注意事项不很了解,用药盲目所造成。 刘士敬认为,与西药药品使用说明书相比,中药制剂说明书主要存在三方面问题:一是条目不细。中药...

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降低中药复方制剂不良反应思考_【中医宝典】

...保证广大人民群众用药安全性、稳定性、有效性。 中药具有一定毒性,这是医务界特别是中医药界早已有认识。但是,由于中药基础研究薄弱,许多单味中药有效成分还难以界定,中药复方制剂研究就是难以开展,相对中药不良反应监测也一直是处于相对...

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复方百部止咳糖浆_五官科中成药_【中医宝典】

...复方百部止咳糖浆,功能主治,清肺止咳。用于肺热咳嗽,痰黄粘稠,百日咳。 通用名称:复方百部止咳糖浆 汉语拼音:FufangBaibuZhikeTangjiang 【功能主治】清肺止咳。用于肺热咳嗽,痰黄粘稠,百日咳。 【用法用量】口服,一...

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复方川贝精片(哈慈制药)_肺系病症中成药_【中医宝典】

...复方川贝精片,宣肺化痰,止咳平喘。用于风寒咳嗽、痰喘引起咳嗽气喘、胸闷、痰多;急、慢性支气管炎见上述证候者。 通用名称:复方川贝精片 汉语拼音:Fufang Chuanbeijing Pian 剂型:片剂 【成份】川贝母、麻黄、陈皮、法...

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11种常用药修改说明书_【中医宝典】

...国家药品监督管理局日前决定对布洛芬缓释胶囊、布洛芬乳膏、感冒灵颗粒(冲剂)、通窍鼻炎片等11药品使用说明书内容进行修改。些非处方药品都是百姓日常生活中的常用药品,修改内容包括用法用量、注意事项、药理作用、功能主治等。据介绍,对这些药品...

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