...生物制品制造检定规程的转正 第二十二条 新生物制品生产批准后，其制造检定规程为试行规程。试行期第一类为三年（含试生产期），其他类别为二年。 第二十三条 试行期满三个月前，生产企业填写申请表（附件十五），提交规定的有关申报资料（附件十六），报...
...、粪便、垃圾处理人员，饮食行业、医务防疫人员及水上居民，或有本病流行地区的人群。用法1.于上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后皮下注射。2.初次注射本菌苗者，需注射3次，每次间隔7～10天。注射剂量如下：1～6周岁：第1针0.2ml，第2针...
...，下水道、粪便、垃圾处理人员，饮食行业、医务防疫人员及水上居民，或有本病流行地区的人群。用法1.于上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后皮下注射。2.初次注射本菌苗者，需注射3次，每次间隔7～10天。注射剂量如下：1～6周岁：第1针0.2ml，第...
...我国于1978年试制成流脑A群多糖菌苗，1982年正式批准生产使用，各项质量指标均达到世界卫生组织1979年通过的菌苗生产规程标准。所以应用人群预防接种以来，基本上是安全的，反应轻微，免疫原性好。据某省统计，接种935万人份流脑多糖菌苗，...
...、粪便、垃圾处理人员，饮食行业、医务防疫人员及水上居民，或有本病流行地区的人群。用法1.于上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后皮下注射。2.初次注射本菌苗者，需注射3次，每次间隔7～10天。注射剂量如下：1～6周岁：第1针0.2ml，第2针...
...，下水道、粪便、垃圾处理人员，饮食行业、医务防疫人员及水上居民，或有本病流行地区的人群。用法1.于上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后皮下注射。2.初次注射本菌苗者，需注射3次，每次间隔7～10天。注射剂量如下：1～6周岁：第1针0.2ml，第...
...人二倍体细胞株来源于正常人胎儿组织，主要用于培养病毒制备疫苗等。[B]A细胞株的要求[/B]用于疫苗生产的人二倍体细胞株（以下简称细胞株）须按下列规定进行全面检定。新建立细胞株，应按《新生物制品审批办法》进行审批。1 建立细胞株必须具备...
...，不应含有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查 照《中国生物制品规程》中破伤风免疫球蛋白制造及检定规程的各项规 定进行试验，均应符合规定。类别生物制品。剂量肌内注射 预防 一次250 单位 治疗 3000～6000单位贮藏液体制剂在2 ～8 ℃的...
...至棕色澄明液体，不应有异物、混浊和沉淀。检查 照《中国生物制品规程》中人血白蛋白制造及检定规程的各项规定进行 试验，均应符合规定。类别生物制品。剂量静脉滴注 用量遵医嘱贮藏液体制品在2 ～8 ℃的暗处保存。干燥制品在10℃以下阴暗干燥处保 ...
...毒性物质。3.3.9加入血液或血浆中的化学试剂，其规格应不低于化学纯（三级纯）或符合《中国生物制品主要原材料试行标准》规定。4 效价测定马匹免疫效价及血浆的效价，可采用适宜的方法测定，其结果应与《精制抗毒素制造及检定规程》所附各有关的《...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
