...影响勃起,在肺部则会促使血管变细。西地那非有针对性地抑制该种酶的产生,帮助男性长时间勃起,根据新的研究,它还能帮助改善肺动脉高压患者的血液流通状况。但是该药物只有在结束了世界范围内对治疗肺动脉高压研究后才可获得批准。 研究人员于2003年春在...
...等为10年,西班牙为6年,该种保护将有效防止仿制药企业使用原研企业的“注册档案”中安全性、有效性的临床数据研制该药物。企业如要生产该种仿制药仍然需要提供生物等效性以及与原研产品比较的临床证明等材料。因此,中国企业在进行仿制的过程中,一定要...
...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准,比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来,“没经过任何讨论就通过FDA...
...销售的疫苗。表2:以下情形的新药设立4年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品2。新发现药材的制剂。4。药材新药用部位的制剂。5。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效部位的制剂。6。未在国内上市销售的中药...
...51个月之后,总死亡率为20%,心脏死亡率为16%。1/3的死亡发生于急性心肌梗死后的前30天内,多数都在院内。年心脏死亡率随时间推移而降低,从第1年的9.3%降低到本研究最后1年的1.0%。多血管冠脉疾病患者的全因死亡率、心脏死亡、血运重建...
...对于中国医药行业而言,2008年将是“关键的一年”,行将出台的新医改方案,将为整个行业带来数以百亿计的市场扩容,这点在业内已形成共识。而在大的利好形势之下,中药产业的2008年亦是一个充满期待的关键之年。 创新环境形成 关键词:“独立”...
...北京市胸部肿瘤医院等5家单位于2000年7月至2002年5月共同进行了“参一胶囊辅助长春瑞滨+顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和耐受性”前瞻性、双盲、随机、对照试验,并取得了可喜的初步成果。著名肿瘤专家、中国科学院院士孙燕教授率课题组于...
...达到17.52亿美元,其中出口13.09亿美元,创历史新高。 1950年至1954年,国营商业中只有土产公司和供销合作社经营部分大宗药材的收购、批发业务。私营商业仍然起主要作用。据商业普查统计,1954年全国私营中药商有l0.4万余户,...
...上海“张江药谷”2号楼里,52岁的黄寰埋头于实验室那几十瓶“肾参”标本中。他用11年“磨”出来的现代中药,正获准在全国范围进行三期临床试验,年内有望拿到国家“一类新药”证书,组织大规模生产经营。 但黄寰本应兴奋的脸上,却抹着些许茫然。 ...
...规划的重点发展领域之一,国家的产业政策明确要大力扶持中药产业发展,并计划争取在5年内培育20个左右符合国家质量标准的现代中药,争取2~3个中药制剂正式进入国际药品市场,到2010年,我国中药在国际中草药市场的份额要从目前的3%提高到15%。 ...
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