...记者昨日从市药品不良反应监测中心获悉,去年天津市共报告药品不良反应2323例,比2005年增加了2.56倍,每百万人口平均报告227例。市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示,抗生素、中药引起的不良反应仍然位居不良反应报告前两位,但调查显示...
...3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的,应当提供相应资料或者说明:(1)药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的,应当提供工作完成后的总结报告,并附相应资料;(2)首次申请再注册药品需要进行IV期...
...健康人群不可盲目用药 ---访上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士 2003年09月18日 面对非典,盲目服用药物不但起不到预防作用,甚至可能产生严重不良反应。为此,记者(以下简称记)采访了上海市药品不良反应监测中心副主任杜文民...
...要增加数据报告数量,我的回答是不要增加数量,而是要保证质量。 杜文民博士:由于医疗保健体制、人们对药品不良反应的认识程度等的不同,使得我国的药品不良反应报告数来自医疗机构,这几年,随着药品不良反应监测工作的快速发展,我国药品不良反应的报告...
...生命危险。 先锋六号即头孢拉定,1988年至2005年6月期间,国家药品不良反应监测中心相关制剂的病例报告共1450余份,不良反应表现为血尿的病例报告达210余份,其中注射用头孢拉定为200余份。在注射用头孢拉定引起药物性血尿中,儿童占半数以上...
...第一章 总则第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康,特制定本法。第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。第三条 国家发展现代药和传统药、充分艰挥基在预防、医疗和保健中的作用。...
...药品监督办公室、卫生部药品不良反应监测中心和中国药品认证中心,挂靠在中国药品生物制品检定所。二、建国以来至1984年的药政管理工作1949年11月至1984年9月《药品管理法》颁布以前,药政管理工作取得了很大的成就。(一)麻醉药品、毒剧药品的...
...淘汰率更高、不良反应机制更复杂、造成的损失更严重这五大特点,已使药品不良反应(ADR)问题再次成为全球关注的热点。在10月16日召开的第二届中国医院药学发展高层研讨会上,国家食品药品监督管理局药品评价中心孙忠实教授再次强调,老药又发生新的ADR...
...是在静脉输液过程中发生的。常见的不良反应包括畏寒、发热、水肿等,输液治疗还会导致肝、肾等器官损害,发生过敏性休克,严重的甚至会危及生命。 静脉给药使药品直接进入血液,缺少消化道及防御系统的屏障作用,使药物产生不良反应的可能性明显增加;同时,...
...400余人纳入了药品不良反应监测手机短信发送网络。 与此同时,该局通过电子信箱,向药品不良反应监测单位发送《五大连池市药品不良反应信息》、国家局药品不良反应通报等相关信息,并通过电子邮箱收到5份药品不良反应报告。电子信箱的使用,方便了沟通,发挥...
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