...药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的；（七）不具备《药品管理法》规定的生产条件的；（八）未按规定履行监测期责任的；（九）其他不符合有关规定的情形。第一百二十七条 国家食品药品监督管理局收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门意见后，经...
...药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的；（七）不具备《药品管理法》规定的生产条件的；（八）未按规定履行监测期责任的；（九）其他不符合有关规定的情形。第一百二十七条 国家食品药品监督管理局收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门意见后，经...
...一个新药从基础研究开始直到获得承认、生产上市，一般需要10年以上的时间，每个新药的平均开发费用约为3～5亿美元，而其中，所花的费用及时间70%以上是花在临床研究上。 回头看看国内中药的新药临床研究，主要因资金投入问题，质量远达不到国际水平，...
...历时一年半，覆盖全区所有75县，预计培训县、乡镇、主要社区和行政村医疗机构负责人、技术骨干约5000人次。 在日前启动的首次培训中，来自南宁市及横县当地药品生产、经营企业和医疗机构等单位的100多名代表接受了培训。广西区药品不良反应监测中心的...
...特异性抗体水平。（2）流行病学效果评价：比较疫苗组与对照组的发病情况，常用下列两种指标：一般认为效果指数2或以下，保护率为50%或以下，该制剂的流行病学效果可认为是无意义的。（三）计划免疫计划免疫是根据传染病的疫情监测和人群免疫水平的分析，...
...我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的...
...室内氨气污染——消费者终于讨到了说法 据《天津日报》报道：２００２年１２月１７日，天津市河东区人民法院宣判了一件由于建筑造成的室内空气氨气污染案，原告李先生胜诉。 １９９８年１０月２０日，天津市民李明亮购买了天津市河东区的一处商品房。他于...
...为早期发现传染性非典型肺炎疫情，采取及时有效的预防控制措施，防止疫情蔓延，卫生部近日下发了《传染性非典型肺炎早期预警症状监测方案（试行）》。 《方案》对非典预警病例定义为，发热（体温≥38摄氏度）；咳嗽、呼吸困难、气短中一种或多种呼吸道...
...北京市体育局近日公布了2005年北京市国民体质监测结果。监测结果显示，北京市儿童青少年视力不良检出率持续上升，其中大学生的不良检出率高达86.42%，为最高，小学生达31.1%。同时，在学生群当中也普遍存在肥胖势头。 本次监测以北京市3...
...问题，最后求出一个药物体内动力参数。这样把衡量药品质量的标准和方法由人体外转到人体内。使新药的药效学和药动学评价深入了一大步。这一任务主要是通过Ⅰ~Ⅲ期临床研究完成。2．对新药的疗效和毒副反应进行长期深入临床观察，这是临床药理研究的一项...
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