...不良反应监测中心;2006年,该省14市级监测中心经过调整,都配备了专职人员负责监测。各市陆续在所辖区域设立了县(区)级监测站。在监测组织体系不断完善的基础上,监测网络也向基层延伸和扩展,已覆盖至乡镇级以上的医疗机构及药品生产经营企业。2006...
...(一)药品检验室全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室发设,直属药剂科主任领导。(二)药品质量监督及检查工作要实行群众性质量监督和专业检验工作相结合,各医疗科室均应选配药品质量监督员,建立健全药品质量的监督制度,...
...记录整理药物治疗的各种资料;提出改进和淘汰药物的品种;3.负责药物不良反应的监测、登记、报告工作;4.检查、监督临床用药情况和药品质量;5.建立临床药学实验室,监测血药浓度,研究药物在体内的分布、代谢、排泄及相互作用等过程,为临床合理用药提供...
...国家药品监督管理局,有利于提高审评质量,统一审评标准,为新药研制和生产创造良好环境,有利于公平竞争,促进新药研制和生产健康发展。(2)建立优先审批制度,对一类新药、首家申报临床研究、治疗疑难危重疾病及因技术创新使仿制药品成本明显降低或质量显著...
...住院医师培训的投入。逐步形成全国的二级学科培训网络,切实建立竞争淘汰机制,逐步形成自我评估和质量监控体系,完善住院医师人事分配、社会保障、申请学位等方面的制度,解决住院医师的后顾之忧。 ...
...技术培训制度。(8)与产品的生产和质量管理有关的各种记录。如:物料验收、检验、发放等记录,批生产记录,批包装记录,成品的销售和用户意见记录等。(9)其它。如:成品的出入库管理制度、物料报废制度、紧急情况处理制度等。第六十七条药品生产企业应建立文件...
...或标本,要立即报告中国疾病预防控制中心和本省卫生行政部门,并将毒株、标本送国家流感中心检测、鉴定。各省卫生行政部门和中国疾病预防控制中心接到有关报告后,要立即报告卫生部。 通知强调,与发生禽流感疫情的周边国家接壤的省份要加强与检疫部门的合作...
...国家药品不良反应监测中心近日在其网站上首次向社会公开发布了第四期《药品不良反应信息》,并且今后还将不定期向社会公布药品不良反应监测情况,这主要是为了保障大家安全有效用药。医学专家提醒,药品出现不良反应并不是说药品质量有问题或是吃了假冒伪劣...
...人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。第二十六条 医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用...
...批准的直接接触药品的药包材包装药品,按照《药品管理法》第四十九条(四)的规定,该药品将按劣药论处。第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并...
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