第一百条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。 第一百条 在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、 不良反应 的监测、生...
第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。 第三十条 药物的非临床安...
...母 、 冬虫夏草 、 党参 、 当归 、 天麻 等百余种。 针对松潘县中药产业化的基本情况，考察组提出了下一步工作建议。一是充分利用安徽省和亳州市成熟的中药产业化发展经验，协助当地政府做好中药产业化发展规划，为当地中药产业发展提供技术支撑；二是组织中药材专业技术人员和中药材生产加工企业对松潘县中药材资源和中药材的种植、加工进一步考察和可行性研究，为下一步对口...
...00万人份，并在此基础上又增加了50万人份作为应急，全市原有的300个流感疫苗接种门诊增加到了427个。目前各接种点已准备就绪，全市大规模的集中接种流感疫苗将从9月下旬开始。 北京市疾控中心副主任贺雄介绍，每年11月到第二年的1月是北京的流感高发期，而今年流感发病情况的预测不容乐观。 记者同时获悉，今年的疫苗价格与往年一样，加上注射费在内70元左右。9月下旬...
监督是管理的职能之一。实行严格的药品质量监督管理，对于保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康等具有极为重要的意义。 （一）药品质量的概念什么是质量？国际标准化组织［ISO］曾对质量一词暂拟如下定义：“质量是指产品或作业所具的的、能用以鉴别其是否合乎规定要求的一切特性或性能”。产品质量指的是产品能够满足社会与人们的需求的一切特性所具备的...
... 点个干点那个，即使坐在课桌前了也磨磨蹭蹭、老是看东看西的。专家指出，家长要谅解孩子这种“不好好学习”的行为，要知道不同年龄的孩子注意力能够集中的时间是不同的，教育孩子时别为难了孩子的注意力，要因“时”施教。 北京安定医院儿童精神科主任郑毅指出，虽然注意力不能集中是孩子多动症的一个重要表现，但不是注意力难以集中的孩子就是患了多动症。要知道，孩子的注意力能够集...
第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《 医疗机构 制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第七十四条 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产...
第七条 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。 《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。 药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品...
第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。 《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 ...
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