...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度,进行质量标准制定和新,开展药物临床安全性、有效性研究,进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...作用,特别是地道药材,古方、经典方氨基酸的分析研究,亦可借氨基酸分析结果来鉴别这些药材和制剂的真伪。(二)加强中药中微量元素的研究,绘制地道药材的微量元素图谱。随着现代科学技术的发展,人们对在药所含微量元素对药剂影响的认识已逐步深入。中药中...
...借鉴意义,也是一个十分值得研究和探索的课题。一、“乳癖”命名的沿革 二、有关症状和体征的记载三、有关本症的鉴别诊断 四、本病在发病学上的认识五、在治疗学上的认识 六、对本病预后转归的认识七、对本病治疗观点的争鸣和发挥...
...发布了关于利奈唑胺的安全性警告,称通过临床研究发现了该药新的安全性信息。 辉瑞公司对药品信息摘要的修订包括适应证、特殊警告、药代动力学特性三称对导管相关性感染(皮肤和软组织感染的一种)的严重病例进行了一个开放式的研究试验,结果显示:利奈唑胺...
...苯妥英钠控制癫痫大发作,环孢素用于器官移植术后抑制排斥反应的发生。此时,除非病症重新出现或毒性反应发生,很难以临床疗效判断剂量是否得当。只有通过TDM将血药浓度控制在有效浓度范围内,以保证长期用药的有效性和安全性。⒊不同治疗目的需不同...
...(一)充分重视药源性疾病的危害性随着药物的广泛应用,药源性疾病的发生率不断增加给人民的健康带来了很大危害。要充分认识到,药物不单是治疗的一种手段。也是一种致病的因素,如果对其致病作用认识不足,不加以科学管理,它将成为社会的公害因素,可以给...
...□ 宋小莉 山东中医药大学 一直以来,人们对中药的认识存在误区,有些人认为中药是“有病祛病,无病健身”的药物,有些人则因为“马兜铃酸事件”、“含汞、砷中药安全性事件”,对中药的安全性大加质疑,媒体上甚至出现很多夸大其词的负面报道。 中国...
...相对于如此庞大的发病群体和潜在的发病群体,这些投入仍然只是杯水车薪。 中南大学精神卫生所所长李凌江教授表示担心:“目前,精神疾病的基础研究和防治研究面临着前所未有的机遇和挑战。长期以来,整个社会,包括媒体对精神疾病的认识非常肤浅,大众对...
...拟定适应症的深入研究和认识,缺乏对品种特点和优势的分析,缺乏对后续临床试验和开发过程中可能面临的风险的充分评估等。 2 立题目的与依据的具体内容和核心要求药品注册管理办法中明确,中药、天然药物开发立题目的与依据的具体内容包括处方来源和选题...
...急性发生心源性是因为心肌梗塞时丧失了大块具有收缩功能的心肌而引起心肌收缩力减弱,心排血功能明显降低所致,学是怎样认识的呢?《灵枢·厥病篇》云:“真心痛,手足青至节,心痛甚,旦发夕死,夕发旦死。”何梦瑶在《医碥》中进一步发挥说:“邪伤其脏(...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。