...临床医生要求临床生物化学实验室对所进行的检测项目提供可靠的数据，同时又要求能够尽快地发出报告，以便为临床诊断和治疗及时提供信息。此外，临床医生也要求实验室能提供相当范围的可测项目，以适应不断发展的临床需要。因此一个好的临床生物化学实验室要...
...及时对照组小白鼠的体重。6 试验组小白鼠注射后72小时的总体重不少于注射前的总体重；7天小白鼠平均增加的体重不少于对照组平均增加体重的60%，并不得有死亡，该批原液毒性试验判为合格。7 试验结果若达不到上述要求，可进行复试，仍达不到上述要求...
...试验手续繁甭，且有核素污染问题，不适用于临床常规应用。（三）酶联免疫吸附试验（ELISA）该方法目前已广泛应用于临床，其基本原理是运用夹心免疫酶分析技术。即采用HCG单克隆抗体包被于固相表面，样品中的HCG都将与支持物表面的抗体相结合。与...
...亦称预试验，指在正式实施一项调查研究之前，完全按照原设计的要求进行一次小规模的调查，其目的是使研究者通过实践，根据业务水平及人力、物力等条件来衡量原拟订的计划是否可行，亦可发现原设计中存在的问题等。例如调查对象的标准是否合理，样本是否够大...
...目前临床常用的有ZnTT试验。 (1)显著增高： ①肝病：肝硬化、慢性肝炎活动期、肝细胞癌、急性肝炎、自身免疫性肝炎等。 ②非肝病：慢性炎症、胶原性疾病、结核、类肉瘤病、多发性骨髓瘤、恶性肿瘤等。 (2)显著降低：肝内胆汁瘀滞、肝外胆汁瘀滞...
...的制取物，如人工牛体内育黄、人工引流熊胆等，原则上应按一类新药报送资料。其中申报资料3、4、5、7项的研究应与天然品对比，如结果基本一致可免报11-16，18，22项。但该药材审核批准试用生，应立即进行临床考察（参照Ⅲ期临床试验要求），在...
...的制取物，如人工牛体内育黄、人工引流熊胆等，原则上应按一类新药报送资料。其中申报资料3、4、5、7项的研究应与天然品对比，如结果基本一致可免报11-16，18，22项。但该药材审核批准试用生，应立即进行临床考察（参照Ⅲ期临床试验要求），在...
...的质量和报告的结果进行了分析。 他们发现，94项入选的试验(37项为狼疮性)共包括2257名sle患者。平均样本含量为28名患者。51项试验(54.3%)为双盲，只有31项(33.0%)提到了随机化，19项(20.2%)进行隐藏分组。63项...
...中提取的有效部位及其制剂，则应当与该有效部位进行药效学及其他方面的比较，以证明其优势和特点。（8）对于“注册分类3”的新的中药材代用品，除按“注册分类2”的要求提供临床前的相应申报资料外，还应当提供与被替代药材进行药效学对比的试验资料，并应...
...使用两种药物时，应严格掌握适应症。在使用前，还可先做皮内敏感试验。 据了解，硫普罗宁注射剂主要用于改善各类急、慢性肝炎的肝功能，脂肪肝、药物性肝损伤及重金属的解毒；而胸腺肽为胸腺激素的，临床用于各种细胞免疫功能低下疾病的治疗。 杜文民博士...
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