...慧聪医药讯:“鱼腥草事件”使人们对中药注射剂安全性等方面提出了质疑,然而中药注射剂具有不良反应发生率低、危害小、作用靶点多、疗效确切等独特优势,优质中药注射剂的销售未受影响。 导致中药注射剂质量不稳定的有原材料、工艺、可控性、质控手段等...
...记者:现在不良反应的报告基本上都是来自医院,尽管我国大部分药品都是从医院销售出去,但药店也销售出去不少药品。对药店销售出去的药品不良反应监测是如何进行的呢?我国有没有来自药店的不良反应报告? 杜文民博士:当然有,但很少。我国和国外的...
...为了提高癌症患者的生命质量,从而采取化疗药物最大限度的杀伤癌细胞。为了使化疗过程安全顺利,应对其不良反应给予科学有效的方法,以减轻化疗中出现的各种不良反应。 1 心理护理 肿瘤患者因病情长,病情反复,治疗费用高,经济负担重,再加上疾病的...
...进一步做好中药的审批工作,结合我国目前的实际情况,现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说明。一、新药(中药)分类和申报资料项目的补充规定和说明分类部分:(一)第一类“中药材的人工制成品”1.以人工方法在动物身上...
...头孢拉定为近年来推广使用的广谱抗生素,在临床应用中发现本品可引起一些严重不良反应。如: 1.过敏性休克:静滴头孢拉定数滴后,出现头晕、眼花、出冷汗、胸闷、心悸、四肢麻木、面色苍白、脉搏细弱、血压下降等症状。 2.血尿:应用头孢拉定后引起...
...新华网广州11月17日电(记者吴俊) 记者15日从深圳市食品药品监督管理局了解到,近年来,深圳市不断加强药品不良反应监测,为市民构建用药安全防线。2002年深圳的药品不良反应报告只有4份,但2006年实现大幅增长,全年收到药品不良反应报告...
...为全面落实《药品不良反应报告和监测管理办法》,进一步加强医疗机构药品不良反应监测,建立健全药品不良反应监测网络,推进药品不良反应监测工作向纵深发展,日前,合肥市食品药品监管局与市卫生局联合发文,对医疗机构药品不良反应监测工作进行规范。 ...
...□ 蒋肖男 河北大学附属医院 每到换季时节,感冒发烧患者急剧增加。不少人一感冒发烧就催着医生开抗生素并输液,导致各家医院输液室人满为患。其实别以为生病输液后就能万事大吉,输液是把“双刃剑”,在我国每年发生的药品不良反应中,平均有60%左右...
...十分不易。并且,世界上也没有百分百安全的药物。据北京市药品不良反应发生情况的统计,中成药发生不良反应的比例远低于化学药品;中药注射剂的不良反应比例,更是低于化学药品。 事实上,目前中药注射液不良事件的出现,除了部分与药品生产质量以及患者特异...
...记者:我问一关于不良反应在企业中报告的问题。在次会议上,有人提出国外不良反应的报告90%都是来自企业,而我国只有10%,为什么会有这种差距,其原因是什么? 薛松林博士:我想就这个作一下解释。在美国和很多欧洲国家,不良反应的自发报告,政府...
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