...制剂的生产单位,由卫生部会同国家医药管理局确定。第二类精神药品制剂的生产单位、由省、自治区、直辖市卫生行政部门同同级医药管理部门确定。第五条 精神药品的原料和第一类精神药品的年度生产计划,由卫生部会同国家医药管理局联合下达。第二类精神药品制剂...
...消失”得“无影无踪”,卫生、药监管理部门,对出事药品多数采取一刀切的封杀处理方式,自然这种处理方式可以防备再出事,迎合了民众的用药安全愿望,备受社会好评和支持。但问题是,一种药品从研发、生产到使用,无疑花费了巨大的社会、科研、经济资源,来之...
...中药现代化是我国医药产业发展的希望所在,与其它产业相比,中药产业是我国的优势和特色,也是我国在国际市场上最具竞争力的产业,因此对中药产业的现代化管理十分重要,各级政府应给予足够的重视和一定的政策倾斜,使中药走向世界,并在知识经济时代独放...
...开发,生产管理粗放,质量不稳定,品种混乱等问题已经制约了中药产业的发展。国家药监局2001年2季度的药品抽检中,中药材的不合格率最高,充分说明了这个现象。 中成药:从80年代改革开放以后,中成药产业有了从未有过的发展机遇,得到了突飞猛进的发展...
...姚乃礼委员(中国中医研究院党委书记):在中药管理方面存在问题较多,涉及资源保护、生态环境、药品质量、生产流通、进出口等环节,农、林、医药卫生、改革发展、科技、商贸等部门均参与管理,但缺乏统一协调的管理机制和深入的政策研究,也难以制定长远的...
...在2004APEC医药企业论坛上,面对我国中药企业既不大也不强的现状,与会专家纷纷为中药企业的发展支招。专家一致认为,中药企业要加强对新品种的研发,走创新药物开发生产之路是企业的必然选择。 目前我国医药企业规模小、分布广、市场竞争力低。...
...1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现,其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结,中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法,如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也...
...按照1992年关于中药的注册管理规定,由药品审评心在进行技术审查时审定,报国家药监局批准。成份:改“主要成份”为“成份”。从法律角度看,这一改变使得规定分明,避免了在何谓“主要”问题上可能存在的争执。另外也使表述更加全面,满足医患者的知情权...
...(一九八八年一月二十日卫生部发布)一、新药的分类问题1.“天然药物中提取的有效部位及其制剂”(原中药第二类),凡按照现代医药理论体系进行的,列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。2.“国外批准...
...配方颗粒产业化现状以及战略意义 中药生产管理 中药提取物产业化的调控和规范 中药提取与自动控制 中药新工艺新技术发展应用概况 中药制剂前工艺中的新技术应用 中药制药应纳入清洁生产轨道 走进中药生产线 ...
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