原本污染严重、成本高昂的镇痛药生产工艺，经过改造后不仅流程缩短了1/3，一线工人也告别了 流泪 不止的工作环境。日前，由复旦大学化学系教授陈芬儿完成“双氯芬酸类解热镇痛药生产新工艺关键技术研究与应用”，获得了2007年度国家科技进步二等奖。 双氯芬酸钠是副作用小、容易吸收的消炎镇痛药，广泛用于慢性 风湿性关节炎 、变形脊椎症等疾病的镇痛消炎中。瑞士的制药公司...
实施中药材生产质量管理规范（简称中药材GAP）的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素（如种质）和外在因素（环境、生产技术等）的调控而制订。同时，中药材GAP...
虽然关于医药商业企业将分级经营的传闻并没有得到证实,但是通过解读国家药监局新版GSP标准的征求意见稿和分析目前大药企在我国药品流通环节中所发挥的作用,我们还是可以感受到商业药企的分级经营将成为趋势。 行业背景 我们知道，我国传统的医药流通模式是药品出厂后经过多级药品批发商的分销配送，最终进入终端销售机构如医院、药店、诊所等。但是通过近十年来开放式的市场竞争，...
《中国药典》2005年版一部明确规定， 广藿香 为唇形科植物广 藿香 的地上部分，包括茎和叶，叶不得少于20％。 现在大部分市场经营、使用的 广藿香 是茎，不包含叶。然而，《中国药典》2005年版一部明确规定，广 藿香 为唇形科植物广藿香的地上部分，包括茎和叶，叶不得少于20％。 广藿香具有芳香化湿、和胃止呕、祛暑解表等功效，主治湿阻中焦之脘腹痞闷、 食欲不...
（一九八七年十月二十八日卫生部发布） 一、根据《 中华人民共和国药品管理法 》的有关规定，为进一步加强中药保健药品 ■［此处缺少一些内容］■ 六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性。 七、中药保健药品生产企业，经营企业的管理，按照《药品管理法》第二、三章规定执行。 八、中药保健药品的包装、广...
生产中中药材病虫害的防治一般采用化学的方法。化学防治的优点是作用快、效果好、应用方便、能在短期内消灭或控制大量发生的病虫害，受地区性或季节性限制比较小。但中药材大部分是内服，病虫害的化学防治必须保证安全，禁止使用剧毒高残留的农药，以免影响病人的健康。中华人民共和国农业部公告第199号规定，在中草药材、果树、蔬菜、茶叶上不得使用和限制使用的农药有：甲胺磷、甲基...
国内最大的 龙胆草 生产基地——辽宁抚顺市清原 龙胆 草生产基地通过了国家GAP（即中药材生产质量管理规范）认证。据抚顺市政府介绍，是我国唯一的 龙胆草 GAP基地。 龙胆 草，多年生草本植物，以根入药，有泻肝胆 实火 、清热健胃、除湿热等功能，主治 高血压 、 头晕 、 耳鸣 、 目赤 肿痛、胸 肋痛 、胆囊炎、急性传染性 肝炎 、 膀胱炎 等症。龙胆草属...
医院中药房的质量管理，包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、门诊配方、中药制剂等全过程的质量管理程序，是医院药剂管理的一个重要部分。 近年来，在医院“创文明、上等级”的过程中，医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较系统的“质控”考核指标，形成了一个规范的医疗“质控”体系。然而，作为“国宝”之一的中药，在质量管理方面就有些相形见拙了。...
针对传统中药胶囊剂生产工艺的诸多不足，广州敬修堂药业股份有限公司的研发人员对流化喷雾干燥制粒技术进行了研究，即采用FLP型流化造粒包衣机制备含生药加浸膏、全浸膏的中药胶囊剂。结果表明，该制粒技术使混合、干燥、粉碎、制粒等工序合并在一起，操作简便，劳动强度低，产品质量得到提高，值得大力推广。 据敬修堂药业的技术人员介绍，含中药提取浸膏的胶囊剂有全浸膏粉及部分生...
...政审批事项，依据《行政许可法》第十四条第二款的规定，予以保留并设定为行政许可，共500项。此次公布保留并设定为行政许可的项目涉及食品药品监督管理的许可项目12项，中药材生产质量管理规范（GAP）认证为其中之一。实施GAP认证是国家赋予国家食品药品监督管理局的职责，必须认真履行、依法行政。 我国现行《药品管理法》对于中药材的生产、经营和使用也有相应规定。其中第...
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