中药新药研究要注意容易忽视的四个问题_【中医宝典】

...的研究。目前国家食品药品监督管理局提出了中药注射剂指纹图谱研究要求,各生产厂家也在积极地进行指纹图谱研究,已有一些品种制订了指纹图谱的标准。在目前中药成分药效的关系尚不明确,导致不良反应的成分也不明确的情况下,笔者认为,不宜过度强调指纹...

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树立科学的用药观念----李连达教授谈中药不良反应_【中医宝典】

...商业利益的考虑,严重违反科学原则,只想在其药品说明书上写好听的,刻意回避毒副反应、禁忌症及警示性内容,很多企业甚至只想在说明书上写一句话:“本品没有不良反应”。他说,这样做会极大地误导消费者。 由于中药在制剂成分、使用方法等方面西药存在着...

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中药新药研发脚踏实地 呼唤真正创新中药_中药研究_【中医宝典】

...该问题进行了纠正。 除此之外,中药研发中还出现了其他一些需要解决的问题。从类别来看,一些单位或个人出于各种缘由肆意开发中药的单体成分,中药复方相比较没有特色,化学药物相比较没有明显疗效优势,形成“中药单体成分开发热”的误区;盲目追求有效...

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中药研发应注重疗效_中药研究_【中医宝典】

...近期国家启动了66亿元的新药重大品种研发项目,但近年来,“中药西制”成为中药现代化进程中一个值得注意的误区。在“第三届世界中医药心血管病学术研讨会”上,中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员李连达院士《中药新药的研究回顾展望》的报告,...

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药监局提醒尽量选择双黄连口服制剂_中药制剂_【中医宝典】

...双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂,具有清热解毒、疏风解表的功效,用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛,临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗。双黄连注射剂包括注射液和注射用无菌...

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甘肃省密切监测新的严重的药品不良反应_【中医宝典】

...2007年,甘肃省药品医疗器械安全监测评价中心树立科学监测理念,认真分析药品不良反应监测面临的形势及发展方向,加大了对新的严重的药品不良反应监测力度,取得了显著成绩。  2007年全省共监测、收集及上报药品不良反应病例5433份,其中...

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用药引起肾损伤情况_不良反应_【中医宝典】

...多巴胺在体内大量蓄积而发生中毒。有些药物配伍应用时,会使药物的物理、化学性质发生变化,如富含有机酸的山楂、山茱萸、五味子、乌梅等中药磺胺类药物合并应用,会因酸化尿液致使磺胺药的溶解度降低,析出结晶引起泌尿系统严重的不良反应;大黄及其制剂...

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中药新药研发脚踏实地呼唤真正创新中药_【中医宝典】

...注射液、鱼金注射液)在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心痛、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至有引起死亡病例报告,因此予以停止生产,重新申报分阶段恢复生产,并修改说明书。 自1963年版《中国药典》收载中药注射剂至今,...

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西药的不良反应远高于中药_【中医宝典】

...中国工程院院士李连达表示,轻言取消中药是不科学的 西药的不良反应远高于中药 去年,废除中医药的论调曾经闹得沸沸扬扬,在昨日的“神农中医药发展论坛”上,中国工程院院士李连达对此旗帜鲜明地表达了自己的观点,“中西医不能打擂台,轻言废除中医药将...

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中药说明缘何少见不良反应_中医文化中医思考_【中医宝典】

...许多中药厂家不注明“不良反应”的法律依据。 事情也一度有好转的机会。去年1月28日,有关部门又发布了《关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知》,对药品说明书规范细则等规章中的内容修订的药品管理法中有关内容表述不一致的地方进行了规范说明,...

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