...（一九八八年一月二十日卫生部发布）一、新药的分类问题1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。2．“国外批准...
...办法》管理。? 第二十八条生物制品工艺重大改革的审查认定由中国药品生物制品检定所负责。? 第二十九条治疗用生物制品临床研究的要求、新生物制品的技术转让、新生物制品研制过程中违规处罚等与《新药审批办法》规定类同的事项均参照《新药审批办法》执行...
...新药范围。第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。第二章 新药的分类和命名第四条 新药按药品管理要求分以下几类：一、中药：第一类中药药材的人工制成品；新发现的中药材；中药材新的药用...
...纽约(ap)-美国食品及药品管理局星期二批准了布里斯托-梅厄施贵宝公司开发的一种治疗的新药glucovance，它可帮助患者控制血糖，比一些现有的药物更为有效。 由于下个月布里斯托-梅厄将失去其用于治疗糖尿病的拳头产品格华止(...
...研制出一种新药，兼顾中药和西药的优点。” 研究中，孙凌阶发现，据药书记载，与六味丸配伍的多为两味中药，可以在里面加些西药成分。2005年5月18日，孙凌阶被通知自己申请的新药获得专利。在孙凌阶的发明专利书上标明：专利号为02159082.6...
...慢性肾炎的临床特征之一就是患者尿中有蛋白流失，尿蛋白定性试验呈阳性，若进行尿蛋白定量实验，可准确地测出患者每天从尿中失去蛋白的数量。特别是肾病综合征患者，由于大量的蛋白从尿中流失，往往会诱发低蛋白血症和严重的水肿。在这种情况下，患者往往会...
...到两种化疗治疗后仍不见效，病情持续恶化。而服用新药后，其中４８８人的预期存活时间平均延长了６至７个月，与服用安慰剂的对照组相比，存活时间要长４０％。 谢波德介绍说，在临床试验中，接受这种新药治疗的病人不仅能够存活更长时间，而且其身体状况也...
...恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。特殊审批的...
...如能及时去除加重因素，并给予正确的治疗，大部分患者可以恢复到急性发作以前的状态，肾功能恢复正常。但也有可能因上述加重因素导致病情的恶化，并迅速进入肾功能衰竭期，所以临床上必须重视处理慢性急性加重的各种原因。 引起慢性肾炎急性加重的原因主要...
...前不久，一种对眼的刺激性很小、降低眼压作用很强的抗前列腺素新药拉坦前列腺素(latanoprost)在国外已完成了三期临床试验。据有关专家称，这是自1978年噻吗心安用于治疗之后的又一重大突破，这种药在下一世纪极有可能成为青光眼治疗的首选...
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