...谁受损？不规范的企业受损。谁怕严？不规范的企业，质量没有保证的企业，管理水平差的企业。实行最严格的药品监管，才能以实际行动践行科学监管理念，只要我们的理念有利于药品质量提高，有利于人民的身体健康，采取多么严格的措施都不为过 鼓励创新。一定要解决低水平重复的问题，首先从注册审批入手。新药注册管理办法核心就是鼓励创新。鼓励创新用三个字来概括，“新”“优”“同”。
...ulkes博士和它的研究人员，分析追踪超过1500位乳癌患者，证实了确实有一类患者，罹患乳癌时肿瘤的大小和病程，违反了长久以来临床医师判断的标准，研究人员进一步追踪，发现该族群患者的brca1基因，都有突变的现象，而符合临床医师过去的检查标准，反而是brca2基因出问题。 这个结果很让临床医师感到意外，因为过去的证据证明brca-1出问题，病人多属于不受控制...
中药的发展已有几千年的历史，但长期以来，医药界多以传统的经验判断中药质量的真、伪、优、劣，缺乏系统、科学的分析方法。近几年来，药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少工作，积累了不少宝贵的经验和方法，提出了许多新的思路。 1 中药材的质量控制 长期以来，人们通过对药材的产地、栽培、采收、加工、炮制等一系列环节的监控来规范药材质量；重视道地药材的生产。近年来，...
的危害性已众所闻知，尽早发现就成为防治此病关键所以，临床上30%左右的患者不是因病情直接破坏引起严重视力受损，而是因缺乏 青光眼 正确诊断标准使患者丧失最佳治疗时机，酿成不可逆转后果时才确诊为青光眼。所以科学的青光眼诊断标准对青光眼的预防起着关键作用。我们根据多年临床经验，中西互参，病症结合，总结出一个完善的青光眼诊断标准，是无数患者在萌芽状态时已彻底治愈，...
第一百三十六条 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 药品注册标准不得低于中国药典的规定。 第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检...
新民晚报 中药饮片炮制标准缺失一直困扰着行业发展，记者日前从相关部门获悉，2010版《药典》编制过程中涉及的325味中药饮片共987个批次的样品炮制加工已完成，目前正进入检测阶段。新版《药典》中囊括的饮片数量大幅提升，300多味中药饮片炮制都将有新质量标准。 中药材必须经过炮制，即被制成饮片后才能用做成药或汤剂的原料，这是中医用药的一个特点。在我国制药领域，...
...带领的“槐定碱抗癌研究”课题组，以表彰他们在我国抗癌新药研制领域中所作出的突出贡献。 创建于1959年的江西中医学院是一所具有较强科技实力和创新能力的高等院校，今年82岁的李雪梅便是其中的佼佼者。 早在1977年，李雪梅等首次发现从中草药 苦豆 子中提取的单体生物碱“槐定碱”,对多种动物移植瘤有显著而稳定的抗癌作用，对人体 恶性淋巴瘤 、消化道肿瘤等有一定疗...
北京市科技三等奖“现代分析技术在中药检测中的应用”研发特点 中药复方制剂组分多，成分复杂，如何提升中药质量标准，确保药品的安全有效成了国内外医药行业研究的难题。北京市药品检验所中药室副主任傅欣彤等人的“现代分析技术在中药检测中的应用”较好解决了这一问题，并获得了2005年北京市科学技术三等奖。该研究针对19个品种的中药，采用现代分析技术和科学方法全面控制了药...
第一百三十九条 药品标准物质，是指供药品标准中物理和化学 测试 及生物方法试验用，具有确定特性量值，用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质，包括标准品、对照品、对照药材、参考品。 第一百四十条 中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准物质。 中国药品生物制品检定所可以组织有关的省、自治区、直辖市药品检验所、药品研究机构或者药品生产企业协作标定国...
...、控制中仍然起着不可替代的作用,中医药的发展曲折漫长。回顾麝香保心丸研发应用三十年来的体会,中医药现代化之路应当做到遵循传统,尊重科学,发扬创新的原则。 遵循传统——中药生存的基石 以冠心病的治疗为例,传统中医药很早就认识到这一疾病。现存最早的医书即战国先秦时期的《黄帝内经》就有“胸痹”的记载:“心病者,胸中痛,胁支满,胁下痛,膺背肩胛自痛,两臂内痛”、“邪...
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