中药贴膜剂是将从中药材中提取的有效成分，即中药提取物与成膜材料混合制成薄膜，再附以背衬材料制成的。它能在较长时间内保持相对恒定的血药浓度，从而避免了口服、注射给药引起的血药浓度的峰谷现象，减少了峰谷时的毒副反应，其次贴膜剂的有效成分经皮肤吸收直接进入体内，可避免药物的“首过效应”及胃肠道反应，且使用方便，尤其适用于儿童。中药贴膜剂要求中药提取物应纯度高、体积...
...都为之自豪的科学,是自然科学和社会科学的结合体。目前,中医药在疾病的预防、控制中仍然起着不可替代的作用,中医药的发展曲折漫长。回顾麝香保心丸研发应用三十年来的体会,中医药现代化之路应当做到遵循传统,尊重科学,发扬创新的原则。 遵循传统——中药生存的基石 以冠心病的治疗为例,传统中医药很早就认识到这一疾病。现存最早的医书即战国先秦时期的《黄帝内经》就有“胸痹”...
...。1.预防用新生物制品临床研究工作，由国家药品监督管理局指定的单位按照附件六、七的技术要求和程序组织实施。?2.治疗用新生物制品临床研究参照新药临床研究的要求，须在国家药品监督管理局确定的药品临床研究基地按《药品临床研究质量管理规范》（GCP）的要求进行。3.体外诊断用品的临床研究，申报单位于申报前，须在三个以上省级医疗卫生位用其他方法诊断明确的阳性、阴性标...
中药是指在 2．1 加强对中药材、中药饮片的管理中药材、中药饮片、中成药是中药的三大支柱。中药材是生产中药饮片和中成药的基本原料，保护、开发和合理利用中药材资源，是促进我国中医药事业持续发展的基础。 2．1．1 要加大保护野生药材资源的力度“国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。”针对在野生药材资源的保护和合理利用方面存在的问题，必须采用有力措施，要完善相关...
中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的影响。由于长期以来长毒动物血液生化检测缺乏一大家认可的规范化（标准化）操作规程（SOP），各实验室在血液生化检测的取材、标本...
...富，在中医古籍特别是有关 伤寒 、温病、瘟疫的著述中，蕴藏着大量防治疫病的有效方药，亟待努力发掘和研究，以期开发出多更好的治疗疫病自主创新的新药，无疑有着重大的现实意义。回顾既往，我国曾从中医古籍中开发出诸如茵栀黄颗粒、 葛根芩连微丸 、清开灵、银翘 解毒丸 、 清瘟解毒丸 、 避瘟散 等适合于疫病防治的中成药，堪称硕果累累，成绩斐然。但也不能不看到，既往在...
为提升行业科技水平，推动中药现代化，中药复方新药开发国家工程研究中心暨北京同仁堂研究院科研大楼日前在京落成。国家发改委、科技部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局以及北京市政府和有关部门的领导出席了落成典礼仪式。 中药复方新药开发国家工程研究中心是国家发改委在中药领域首批建设的四个国家工程中心之一，已列入国家高技术产业发展项目计划，是国家创新体系的组成...
中药炮制 中的炒法是将药物置于炒锅内，用中火加热，翻炒至药面焦黄；而炒炭法则是武火加热，翻炒至药面焦黑色，其目的主要是对一些原生药材以制其苦寒性。但是，现代卫生科学告诉我们原生药材炒制加热冒烟，一般说温度已超过200度，这时含油脂的药材其油脂迅速氧化，结果不仅破坏了油脂价值，而且产生大量有害物质。 4.有毒有害物质熏、润、漂制中药不可取。如用硫磺熏制药材：硫...
中药现代化推动药物创新---陈凯先院士谈中药现代化与新药研究2003年09月18日恰逢2002年中医药现代化国际科技大会召开之际，记者特地采访了中国科学院院士、上海药物研究所的陈凯先研究员，请他就中医药现代化与新药开发的关系谈一谈他的看法。陈凯先院士认为，由于历史的原因，我国的新药开发基础薄弱，而中医中药是我们的宝贵财富，我们完全可以以中药现代化为新药开发突...
在最近举行的苗医药学术论坛上，与会专家指出，目前中药现代化面临的主要问题就是要用现代科学技术解决传统中药本身存在的一些问题。就现行批准生产的中成药来讲，尚有如下问题： 原药材来源混乱情况仍未根本解决，同名异物、同物异名，替代用品现象仍然存在；过度依赖野生原药材，造成资源的不合理开发利用，药源逐渐枯竭，破坏环境，未实现可持续发展；栽培药材农药残留量高，重金属含...
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