...整理前代经验时，常有一些药物不知为何物，列入“有名未用”类去，对些“历史资源”尚未普查和考证，是向历史要药的一条途径；另一方面，从佛教医学的思路去继承、发掘，不仅《大藏经》中保存有珍贵资料，在寺院僧医确有特殊经验。从医药史中寻找资源（有效药物）是普查中其它方法不能代替的。对地理总志、方志、医案、游记等历代文献进行普查，定会有有价值的结果。 2.普查 是了解我...
前不久，一种对眼的刺激性很小、降低眼压作用很强的抗前列腺素新药拉坦前列腺素(latanoprost)在国外已完成了三期临床试验。据有关专家称，这是自1978年噻吗心安用于治疗之后的又一重大突破，这种药在下一世纪极有可能成为 青光眼 治疗的首选药物。 多年以前科学家们就发现，普通前列腺素有降低眼压的作用，但因它对眼睛的刺激性强而未能应用于临床。而拉坦前列腺素不...
...体内强氧化剂和抗氧化剂的平衡，致使机体内出现过量的非正常水平含量的自由基，从而导致的潜在伤害。现在，氧化应激被认为是造成多种重大疾病和一些常见病，如糖尿病和糖尿病慢性并发症、肺纤维化、癫痫、高血压、感冒、 连翘 、板蓝根等。通过不同配方来应用的这些物质，目前还无法满足再生循环的要求，但具有容易获得性和较高的安全性，在现阶段已经成为部分研究人员重点关注的内容。
...有4，000余种，其中包括人们熟知的茶多酚（ 动脉粥样硬化 和抗中风、心肌梗塞以及冠心病的效果。 在上述新发现的推动下，植物黄酮类保健药物的开发工作取得了令人瞩目的重要进展。如利用低档绿茶为原料提取的茶多酶加工而成的胶囊剂在世界市场上的年销售额早已超过1亿美元。因为大豆异黄酮的一大作用是预防乳癌，近几年来成为国外开发的另一重要黄酮类保健药物。大豆异黄酮又名“...
第六十六条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。 监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。 第六十七条 药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督...
有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用有机溶媒体的溶剂残留有严格的规定，ICH把有机溶媒3类，针对不同类型的溶剂残留有相应的标准。针对中药生产中常用的或可能用到的...
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）
广州汉方现代中药研究开发有限公司 公司地址 广州市从化市温泉镇云星大道268号 联系电话 020-37950000 传真号码 020-37950001 电子邮箱 sales@hovfo.com 邮政编码 510970 公司网址 http://www.hovfo.com 广州汉方现代中药研究开发有限公司位于广东省广州市。查询更多位于广东省的制药企业请参看 广东...
...前代经验时，常有一些药物不知为何物，列入“ 有名未用 ”类去，对些“历史资源”尚未普查和考证，是向历史要药的一条途径；另一方面，从佛教医学的思路去继承、发掘，不仅《大藏经》中保存有珍贵资料，在寺院僧医确有特殊经验。从医药史中寻找资源（有效药物）是普查中其它方法不能代替的。对地理总志、方志、医案、游记等历代文献进行普查，定会有有价值的结果。 2.普查 是了解我...
随着戒毒治疗的需求不断扩大，我国中药戒毒研究也越来越深入。其研究成果不仅体现在中药戒毒理论的创新上，而且在戒毒制剂的剂型上也有了新的突破，除传统的汤剂外，还成功研制了颗粒剂、片剂、丸剂、针剂、胶囊等一批新剂型。 ■口服液 清君饮：由 远志 、酸枣仁等组成。实验结果表明，复方延胡索颗粒中剂量组（0.6克/千克）和高剂量组（1.2克/千克）对吗啡依赖鼠的体重下降...
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