...报批的中药新药有几百种，但质量不高，大部分都是把古方、秘方或老中医经验方修修改改，然后用几种药理模型说明其主要药效学，再根据其功能主治设计相应的病症作为临床试验的根据。一方面中医治病的方剂是根据“证”来设计的，而临床试验和新药审批大部以“病...
...时说，本地每年有约40起新的慢性粒细胞白血病病例，通常以正值壮年期、约三四十岁的病人居多，孩童也可能患上此病。全球每年有约2万5000人死于慢性粒细胞白血病。 吴医生说，新药的疗效相当显著。中央医院去年完成的glivec临床试验显示，76名...
...第一、二类批准后一律为试生产，试产期两年，批准文号为“卫药试字”。试产品仅限供应医疗单位用及省级新药特药商店零售。试产期间，生产单位要继续考察该新药的质量和稳定性，原临床试验单位要继续观察该新药的疗效和毒副反应或疗效不确切者，由卫生部决定停止...
...是很好的。此外，进口药是根据国外人种进行临床试验的，有关数据表明，种族不同，不良反应的症状也不尽相同，因此进口药未必就好于国产药。另外，决定药物价格的因素很多，不是价格高的药疗效就一定好，因此患者用药不能迷信。 进入健康论坛聊聊吧》》》》 ...
...欧洲医师宣布，他们已经研发出一种称作et743的新药。希望这种作用方式不同于其它药物的新药，可以有效治疗卵巢癌。目前，这种新药已经在50名卵巢癌后期患者身上进行人体试验。 欧洲肿瘤学学会的gabriella parma博士表示，et743...
...临床试验（clinical trial）是按实验法，运用随机分配的原则将试验对象（患者）分为试验组和对照组，给前者某种治疗措施，不给后者这各措施或给以安慰剂，经过一段时间后评价两措施产生的效应，目的是评价临床治疗、预防措施的效果和病因研究...
...批准后应当进行临床试验，临床试验按中药新药要求；（2）增加中药新的功能主治，用药周期和服用剂量均不变者，应当提供主要药效学试验资料及文献资料，并须进行至少100对临床试验；（3）增加已有国内同品种使用的功能主治或者适应症者，须进行至少60对...
...该类中药复方制剂可仅仅提供非临床安全性研究资料，就能直接申报生产，而不需提供临床试验数据。对于主治证候和主治病症结合的中药复方制剂，则根据不同情况要求企业提供相关的药理毒理和临床试验资料。 在中药复方制剂申报分类方面，明确提出“临床试验的条件...
...医药行业发展的重大战略任务，国家“十五”重大项目已立项进行规划方案研究，本研究将有关中药资源普查方案设计的初步思路和方法提出来和大家一起探讨。 1项目背景及意义 1.1是中药现代化的迫切要求和基础工作 国家主管部门及业内专家对全国中药资源普查...
...欧洲医师宣布，他们已经研发出一种称作ET743的新药。希望这种作用方式不同于其它药物的新药，可以有效治疗卵巢癌。目前，这种新药已经在50名卵巢癌后期患者身上进行人体试验。 欧洲肿瘤学学会的Gabriella Parma博士表示，ET743...
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