...监督管理的技术依据；（4）促进对外贸易。 中药是天然药物，但又不同于西方及其它国家的植物药、民族药，它是我国独特的医学体系—中医防病治病的物质基础。经过几千年临床实践的筛选，其独到的防病治病效果和较小的毒、副作用，得到世界医学界的认同。 我国传统...
...评价质量的片面性和局限性。因此，在中医药理论指导下，贯彻《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化实施条例》的有关精神，采取积极慎重的态度，运用指纹图谱技术对优良种质进行评价，同时从适应性、整齐性、稳定性和特异性等几方面，运用遗传学、...
...所得的图谱采用中国药典委员会开发的“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(Version 2004A)”软件进行分析。结果28个三七样品色谱图中各色谱峰分离良好,从中确定了13个特征峰,其中8个主要色谱峰经对照品确认,所有药材色谱图与软件生成的对照...
...及有效成分的不确定性，对其进行质量控制也是中药行业所面临的重要问题之一。对于中药制剂是否按全处方投料，用现代分析方法检测极其复杂，甚至难于回答。在国际上得到认可的指纹图谱技术最近在国内得到初步推广。但其数据处理非常烦琐、复杂。ANN为此提供...
...形成的特殊生物居群；生态主导型、物种主导型、技术主导型和人文主导型是道地药材形成的主要模式；居群变异与环境适应是道地药材形成的生态生物学机制。 ——研制开发出国际上首个可视化中药与显微指纹图谱分析系统，实现了中药组织鉴定立体化、定量化和可视化...
...的产业，但在经济全球化的今天，仍然是挑战和机遇并存的。况且目前我国中药现代化产业发展还存在着不少的问题：传统中药疗效确切但科技含量不高，竞争力不强；中药在世界植物药市场仅占3%～5%左右的份额；中药产业标准规范建设不够完善等等。现阶段，这...
...适应症，符合欧美临床要求，公司争取用最合理的病例数完成ⅱ期临床；报告期内公司创建了复方丹参滴丸“峰值加和技术”，以“峰值面积百分比”判定指纹图谱相似度的质量控制标准，该技术在生产质量控制过程中，将有效的解决批次之间的计算差别，是中药质量标准...
...通过鉴定的中药现代化示范性项目。专家认为，该项目经过生产运行，实现了中药生产的初步产业化，解决了中药现代化工业生产的关键技术难题，填补了国内外空白，技术水平达到国际先进。“中药浸取液三相流化床高效防垢浓缩技术及装置”项目是本市启动的首批中药...
...采用100级无菌车间；为了避免传统灯检过程出现的“漏检”现象，引进国际领先的意大利先进设备——全自动侦检机；建立“全程数字化质量控制生产车间”对痰热清的生产全过程进行监测。 在质量控制上，上海凯宝药业首家采用中药指纹图谱技术，对痰热清的药材...
...形成的特殊生物居群；生态主导型、物种主导型、技术主导型和人文主导型是道地药材形成的主要模式；居群变异与环境适应是道地药材形成的生态生物学机制。 ——研制开发出国际上首个可视化中药与显微指纹图谱分析系统，实现了中药组织鉴定立体化、定量化和可视化...
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