...保密处方,首要条件是严格的质量保证,所用原药材采用GAP生产,固定中药材品种、产地和采收期等等,只有这样才能制定相对严格的产品指纹图谱鉴定系统。指纹图谱可以反映中药产品的细微差别,仿制者只要微小的组分或工艺不清楚,都不可能获得同样的指纹图谱...
...实验结果搞清中药炮制前后是否有新成分产生和所有可知成分发生的量变、质变及各成分之间与原比例发生的变化。 3.以中医理论为依据,根据传统功能主治,结合现代药理研究,设计药理学模型,用药理实验证明炮制对药效作用的影响,并结合成分分析结果,筛选出...
...儿茶酚胺等神经递质、钙调蛋白等变化,来说明其作用机理。 双向调节是中药复方的一种基本作用,总体上说尚停留在药效学研究阶段。可采用用血性腹膜炎小鼠的腹部血管通透实验来确定抗炎作用双向调节的有效部分,再将大、小承气汤中该有效部分进行指纹图谱定性...
...我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序...
...81篇,其中被SCI收录22篇。 特别值得一提的是,该研究从药物的相互关系、病理过程的多环节关联效应和自身反应特性等整体性出发,通过逐层分析,发现并建立了中药复方的多靶点效应、组分相互作用及与作用环节关联的时序效应三位一体配伍效应模式,不仅...
...81篇,其中被SCI收录22篇。 特别值得一提的是,该研究从药物的相互关系、病理过程的多环节关联效应和自身反应特性等整体性出发,通过逐层分析,发现并建立了中药复方的多靶点效应、组分相互作用及与作用环节关联的时序效应三位一体配伍效应模式,不仅...
...我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序...
...新华网北京6月12日电(记者王茜、崔静)“检验手段不能解决所有的问题,很多问题通过检验是发现不了的,中药当中也确实存在这样的情况。”国家食品药品监督管理局稽查局副局长崔恩学在12日举行的新闻发布会上针对中药饮片造假和添加非食用染色剂问题...
...一、心身疾病的特点(一)心身疾病必须具有与躯体症状相关的体征;(二)心身疾病的发病原因是社会-心理因素或主要是社会-心理因素;(三)心身疾病通常涉及到的是植物神经系统所支配的系统或器官;(四)同样强度、同样性质的社会、心理因素影响,对一般...
...事倍功半。任何药物的研究都是以治疗疾病、为临床服务为最终目的,因此笔者认为,必须将药效学指标引入中药质量标准的研究中,以药物的药效为基准进行精制,筛选出药效最高而化学组成最简单的物质作为控制其质量的标准,以指纹图谱进行定性控制。然后大力进行质量...
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