随着分析测试技术的发展,严密的中药现代质量体系的建立,使天然药物越来越接近化学药物的质量可控性,使中药现代化迈上了坚实的台阶。但中药及天然药物的易仿制性,使得中药产品的知识产权保护难于实施,有碍于中药企业投入巨资用于新产品开发的积极性,本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下,应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权,回报企业对新药开发的投...
...成试生产期工作后,经国家药品监督管理局批准转入正式生产。 第四章新生物制品临床研究申报与审批 第十一条申报新生物制品临床研究,研制单位要填写申请表(附件一),提交规定的有关申报材料(附件二、三、四、五,其中保密资料按保密有关规定办理),送所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省级药品监督管理部门对申报材料进行形式审查,并对研制条件和原始资料进行现场核查,提...
日前,记者在我省部分制药企业及中医临床了解到贵州中药资源产藏量下降,甚至耗竭,一些种类濒临灭绝,为此记者走访了中华人民共和国濒危物种科学委员会协审专家、贵阳中医学院药学系何顺志教授。 何顺志说,中药资源是中医药发展的物质基础。当前,贵州许多道地中药资源质量、产藏量下降,甚至枯竭,一些种类濒临灭绝,对贵州中药资源的保护已迫在眉 睫。造成资源枯竭的原因,一方面是...
一项最新研究成果揭示,中国中药资源面临的生态形势不容乐观,必须以科学的态度加以保护,才能做到中药资源的可持续利用。 这项名为《珍稀濒危中药资源调查及保护系统的建立》的研究成果显示,目前中国中药资源保护所面临的问题,一方面是资源可持续利用的认识不足,无序、过度的开发及生态环境的恶化,导致了中药资源再生能力的弱化,使许多种类趋于衰退或濒危灭绝。另一方面,由于物种...
昨日,记者从陕西省发改委了解到,为开发保护西北濒临药材资源,将在西安市建西北濒危药材资源开发国家工程实验室。 据了解,国家发展改革委批准了在西安市建设西北濒危药材资源开发国家实验室,该项目列入国家投资补助计划,新增总投资1735万元,其中国家安排投资500万元,项目将建设创新天然药物筛选与开发平台、快速繁育基地、智能温室、种苗自动化繁育车间及相关实验设施等。...
本报讯 “中药注射剂乃至整个中药产业面临严重的信任危机”,全国人大代表、神威药业董事长李振江说,“如果对中药注射剂和中药的歧视和偏见不加以妥善解决,不仅患者会缺少一种有效的治疗手段,也会严重损害我国的民族产业和国家战略安全。” 近年来,个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件,致使一些人对中药注射剂产生错误认识,怀疑中药注射剂的安全性。 “不合理用药、临床使用...
众所周知,专利是医药企业保护自身产品与技术的重要法宝。药品研究投资大、难度高、周期长,有朝一日药品上市又将面临被侵权、被仿制、市场被瓜分的危险,因此,制药企业提高知识产权保护意识,在中国乃至世界范围内进行专利保护就显得尤为重要。但专利具有时效性。只有在法律规定的时间内,专利权人对其发明创造拥有法律赋予的专有权。期限届满后,专利的内容就成为公知技术可以被任何人...
在实验方面已证明很多中药可以治疗肾脏疾病,保护并改善肾功能,在单味药的研究上主要有冬虫夏草、 黄芪 防治肾小球硬化的作用机制之一。
...艽野生资源临危,随人口增长药用量大增,年需量1500~1800吨,按能上市商品不到50%,市场缺口继续扩大,有涨价势态。希望有关医药政府部门积极采取措施,加强野生资源保护,一方面有计划地分片封山育药,在种子成熟后方能进山采集,挖大留小,另一方面积极研究同属代用品,同时加速推广人工栽培和GAP规范化种植基地建设,以达中药资源可持续利用。 资料来源:中国中医药报
我国的中药产业正在面临严重的资源危机,专家呼吁,采取高科技手段保护中药基因势在必行。 目前,我国中药材的种质资源保护几乎是一片空白。专家们建议,应该尽快利用高科技手段保护中草药基因,建立国家大型药用动植物基因库,开拓高新技术在动植物种质资源保护领域的研究和应用。 国家药品监督管理局骆诗文司长在第二届濒危中药资源保护利用战略研讨会上说,我国的药用动植物资源正迅...
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