...中药专利保护为例，多年前我们就已有沉痛的教训，青蒿素被国外一家企业根据科研论文进行结构改造并抢先申请了专利，年出口额达2亿至3亿美元。日本在中国六神丸的基础上开发出救心丸，年销售额达上亿美元。江苏地道的传统中药材薄荷，目前已有8项专利落在...
...作为中药产业源头的中药材生产在漫长的中医药发展历史中，形成了众多的名优道地药材。道地药材就是指一定的药用生物品种在特定环境和气候等诸因素的综合作用下，所形成的产地适宜、品种优良、产量高、炮制考究、疗效突出、带有地域性特点的药材。它是一...
...。就专利保护而言，如果将专利申请的技术特征范围加以扩宽，不仅包括有效部分而且包括配方、药效，就可能既保留现有中药品种专利保护的优点，又克服无法认定侵权事实的不足。建议有关部门从保护民族遗产的角度出发，在制定政策时，既要考虑尊重国际惯例，又要...
...有可能失去抢先申请中药发明专利的机会，但申请专利又会出现公开不充分的可能，因此对中药有效部位和多种成分混合物的保护，要根据各自的实际情况来制定相应的保护方案。 四、加强中药专利代理研究的必要性及建议 1．中药专利申请量大幅度增加 据统计资料表明...
...注册 品种保护与专利并行 2007年9月上旬，随着《中药注册管理补充规定(征求意见稿)》的出炉，紧悬在众人心口的一颗大石总算放了下来。《征求意见稿》的出台，意味着区分于化学药物注册、符合中医药规律的相对独立的中药注册体系即将建立。 此次《...
...注册 品种保护与专利并行 2007年9月上旬，随着《中药注册管理补充规定（征求意见稿）》的出炉，紧悬在众人心口的一颗大石总算放了下来。《征求意见稿》的出台，意味着区分于化学药物注册、符合中医药规律的相对独立的中药注册体系即将建立。 此次《...
...1．注册事项1，持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号，是指新药研制单位获得新药证书时不具备该新药生产条件，并且没有转让给其他药品生产企业的，在具备相应生产条件以后，申请生产该新药。2．注册事项3，增加中药的功能主治或者化学药品、...
...摘 要 ：药用植物的保护是世界性的课题。中药主要使用药用植物作为药物或原料，中药的多年广泛使用和近现代的开发，对多种药用植物资源造成了严重破坏，中药资源的物种和可持续利用引起了国内外的广泛关注。为此必须从各方面加强中国野生药用植物资源的...
...产品试用或作用说明书样稿（包括新药品名）、主要成分、功能与主治、用法与用量、毒副作用、禁忌症、注意事项、贮藏等）。2．申报资料项目表（表52－2）表52－2新药（中药）申报资料项目表报送资料项目编号新药类别第一类第二类第三类第四类第五类 申请...
...名录。10年前上海的中药厂家生产的中药约有70％的原材料为野生动植物，而如今约有20％的野生原材料已无处可觅，传统中药的制作不得不利用人工合成品。业内人士举例说，麝是国家一级濒危野生动物保护品种，有19种传统中成药要利用麝，其中有的还是急救药...
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