...相关问题的处理原则》。现予印发，自印发之日起执行。 附件：1．中药工艺相关问题的处理原则 2．含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则 3．中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求 4．中药外用制剂相关问题的处理原则 5．中药质量控制研究...
...曾比较了几种茶碱衍生物制剂的吸收情况，如果提前30min直肠给药，保留灌肠与静脉注射给药有相似的效果。而肛门栓剂的吸收速度较灌肠法为低，说明剂型与赋形剂及药物性质的不同，对主药的吸收有影响。 由于药物种类不同，直肠吸收的情况亦有所不同。有些...
...下降最为显著。 研究人员介绍，乳黄制剂是湖北中医学院张赤志教授根据“肝与大肠相通，肝病宜疏通大肠”的古训与多年临床经验制定的方药。该方经临床验症，疗效显著。乳黄制剂由酒制大黄通下去垢解毒，活血豁痰化瘀。乳酸菌素是一种优势肠道微生态制剂，具有...
...为分子筛作用，不同极性、不同孔径的树脂对不同种类化合物的选择性不同。 大孔吸附树脂色谱法在新药研究中的应用近年较多，适用的新药类别有四种：中药有效成分的粗分与精制；单味中药有效部位的制备；中药复方有效部位的制备；中药复方制剂中糖、氨基酸、...
...提取温度，所以此工艺的优势是很明显。图1展示了现行中药提取生产与采用专利的工艺设备之间的对比情况。 下面以醇提为例，常用不同浓度的乙醇在所需不同温度来控制对应真空度的操作点如表1所示，可供读者参考（详细计算及依据可查阅参考文献[5]）。 在表...
...用现代科学技术手段筛选、培育出真正优良的种质。 中药饮片加工生产水平低，炮制规范不统一，技术落后，饮片质量不稳定。 中药材、饮片的质量低下，造成了中成药（制剂）产品质量的不均匀性，无法适应现代工业化生产的要求，同时，中药制剂提取、制备工艺...
...丸剂系指药物细粉或药物提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形制剂。 丸剂是中国劳动人民长期与疾病作斗争中创造的剂型之一。中国最早医籍《内经》即有“四乌鰂骨一藘茹丸”的记载。早期的丸剂是在汤剂的基础上发展起来的。后来历代中医在临床上都广泛应用...
...基地，然后创建一个加热的混合物药膏。胶体银软膏通常是直接应用到受感染的伤口，用的前提是药膏将打造成细菌感染，从而带来愈合。胶体银软膏总是直接用于皮肤，但也有一些口服制剂和含银以及液体制剂。膏不应该因为它是内服外用的设计。 治疗感染伤口 •胶体...
...》、《中成药手产设备管理办法》和《中药工业质量管理暂行办法》等文件，以配合中成药GMP管理的实施。四、GCP与医院制剂由于我国制药工业尚不能满足医院用药要求，医院制剂在我国占有相当比例，制药工业采纲GMP，促使医院剂的高标准要求，迄今虽然...
...丸属于磺脲类强效降糖药；含有扑尔敏成分的治感冒药强力银翘解毒片亦不完全属于中成药，但却冠以中药名，易被误认为是纯中药制剂，服用时再与其他西药合用，易因剂量过大而导致药品不良反应的发生。 制剂工艺和剂型的改变 近年来，中药提取方法和制剂工艺均...
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