...不良事件后，中药注射剂正承受着来自公众前所未有的信任危机。一位业内人士评价说：“中药注射剂已经面临反思的时刻，没有一点侥幸，没有一点余地。” 不良事件催生反省意识 1941年，柴胡注射液的创制成功标志着中药注射液的诞生。但中药注射剂真正得到...
...做客专家：植物提取物专家、湖南九汇现代中药有限公司总经理、湖南大学 兼职教授 曾建国 中药制剂的原料药一般是中药材和饮片，但两者在质量控制上存在一定难度。 根据中药标准提取物的特点，用其取代原生药作为中药制剂的直接原料药，将是 重要...
...缓释制剂是通过适当方法，延缓药物在体内的释放、吸收、分布、代谢和排泄过程，以达到延长药物作用的一类制剂，除了布洛芬外，阿司匹林、泰诺等都有缓释制剂。 和一般制剂相比，缓释制剂有3个优点： 1、服用方便。一般制剂常需一日数次给药，而缓释制剂...
...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）表1：以下情形的新药设立５年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
...鱼腥草事件”波及到了整个中药注射剂行业，社会各界对中药注射剂的用药安全给予了高度关注，甚至引发了对中药注射剂的信任危机。 令人担忧的是，由“鱼腥草事件”引发的中药注射剂信任危机正在逐渐蔓延，甚至有人对中药现代化的方向和路径产生了怀疑。 “我们一...
...征求意见稿》在去年9月底结束。据了解，国家食品药品监督管理局(SFDA)目前正在完善《中药注册管理补充规定》，并有望在近期内敲定。注册管理办法正式实施之后，中药注册将另建评价体系，有利于中药尤其是中药复方制剂的创新。 在这之中，业内最为关心的...
...目录 《中药大辞典》金狗脊黄毛 ? 相关中药 ▲ 返回目录《中药大辞典》：金狗脊黄毛 【出处】《岭南采药录》 【拼音名】Jīn Gǒu Jǐ Huán?? Máo 【来源】为蚌壳蕨科植物金毛狗根茎上的细柔毛。 【药理作用】经118次犬、兔...
...征求意见稿》在去年9月底结束。据了解，国家食品药品监督管理局（SFDA）目前正在完善《中药注册管理补充规定》，并有望在近期内敲定。注册管理办法正式实施之后，中药注册将另建评价体系，有利于中药尤其是中药复方制剂的创新。 在这之中，业内最为关心的...
...人民群众的用药安全得到了有力保证。 但近年来个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件，致使社会上个别人对中药注射剂产生错误认识，怀疑中药注射剂的安全性；个别媒体不深入了解事实真相，片面追求轰动效应，不能从专业的角度具体情况具体分析，把不理性的...
...人们的关注和思考，这也是中药发展的现实对管理层面提出的要求。 中药提取是决定中药物质基础的关键环节，中药提取的概念应该包括复方中药的提取，且一般由中药制剂生产企业自己进行。近年来，由于城市环保要求提高等原因，一些生产过程逐步向城区以外的药厂...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
