一、综述资料 （一）品种研制工作概况。 （二）名称（包括中文名、汉语拼音）及命名依据。 （三）处方来源，选题目的、选题依据及有关文献资料综述。 （四）药品使用（试用）说明书样稿及起草说明。内容应包括药品名称、主要药味（成分）、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌、注意、规格、贮藏、有效期、生产企业、批准文号等。 药品包装材料的性能、规格及标...
我国大约有84万溃疡性结肠病（UC）患者，却缺少有效的口服制剂。人们看到了口服结肠定位给药制剂诱人的前景，十几年以来，相关研究项目如春云初展，引人入胜。但是目前绝大多数项目仍停留在实验室阶段，达到产业化的产品寥寥可数。2005年初春，在清华大学一间洒满阳光的实验室里，记者对我国著名释药系统专家梁秉文教授进行了采访，这位对结肠定位给药制剂“情有独钟”的教授谈了...
...制不良反应，如何保护骨髓的正常生理功能也困扰着医药工作者。近年来骨髓靶向给药受到国内外众多学者的关注。 ■实现骨髓靶向给药的途径 以胶体微粒制剂为载体实现骨髓靶向给药的主要障碍在于骨髓－血屏障及肝、脾的吞噬功能。为克服这些障碍，众研究者采用了多种方法。 ▲阻断肝摄取 Illum等用聚苯乙烯毫微粒或右旋糖酐硫酸酯预先使肝吞噬能力饱和，再注入放射标记的微粒使肝脏...
经皮给药系统（Transdermal therapeutic system，TTS）是指经皮肤给药而起全身治疗作用的控释制剂。TTS系统具有超越一般给药方法的独特优点，可以个经过肝脏的首过效应，没有胃肠道消化液的破坏，提供了可预定的、较长的作用时间，降低了药物毒性和副作用，维持稳定。持久的血为浓度，进而提高疗效，减少给药次数，使给药更为方便。TTS系统以其独...
（一）定义 酊剂 率指药物用规定浓度的 乙醇 浸出或而溶解而制成的澄清 液体制剂 ，京可用流浸膏稀释制成。 （二）国家标准有关规定酊剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。 1．除另有规定外，含有 毒剧药 品的酊剂，每100ml应相当于原药物10g；其他定酊剂，每100ml相当于原药物20。 2．含有毒、 剧药 品酊剂的有效成份，应根据其半成品的含量加以调整...
...。如与 卡比多巴 合用，左旋多巴600mg/日，最多不超过2g/日。治疗 肝昏迷 ：先0.3～0.4g/日，加入5% 葡萄糖 溶液500ml中静滴，清醒后减量至0.2g/日。 卡比多巴（carbidopa）开始口服卡比多巴10mg/次，左旋多巴100mg/次，一日4次，以后递增至每日量卡比多巴200mg，左旋多巴达2g为限。 溴隐亭 （bromocripti...
...统以其能够避免肝脏首过效应、使用方便、患者依从性好、吸收迅速、起效快、生物利用度高,并且非常适于急救与自救等特点而备受药物工作者的青睐，成为制剂领域研究的热点之一。新的鼻腔给药剂型（如凝胶剂、乳剂、膜剂、微球和纳米球等）不断被开发出来，这归功于各种新型制剂技术的广泛应用，而选择合适的药用辅料作为药物有效成分的载体，以促进鼻黏膜对药物的吸收，成为鼻腔给药系统研...
【组方】 以 阿胶 、 当归 、 黄芪 、 党参 、 桑椹 、 珍珠粉 为主要原料，将原辅料经提取，浓缩，调配，罐装，灭茵等工艺制成的。 【性状】 本品为棕红色液体；味微甜。 【功能主治】 经动物及人体功能试验证明，具有改善营养性 贫血 ，改善胃肠道功能（润肠通便）之功效。适用于各种贫血。 【用法用量】 口服：每次1 0毫升，每日3次。 【规格】 每支装1
...热源项目不合格。3月24日，卫生部、国家食品药品监督管理局一纸紧急通知，停止了该批号香丹注射液的使用和销售。 近几年，在连续发生不良事件后，中药注射剂正承受着来自公众前所未有的信任危机。一位业内人士评价说：“中药注射剂已经面临反思的时刻，没有一点侥幸，没有一点余地。” 不良事件催生反省意识 1941年， 柴胡 注射液的创制成功标志着中药注射液的诞生。但中药注...
...服，25mg/次，1～3次/日，小量开始，可增加剂量至有效为止。注射，25mg/次，每日一次，静脉注射每次mg加于25% 葡萄糖 液20ml中，注射部位需经常更换，以免发生局部 血栓性脉管炎 。 氢氯噻嗪 (hydrochlorothiazide) 口服，25～50mg/次，2～3次/日。 环戊噻嗪 (cyclopenthiazide) 口服，0.25g/次...
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