中药、天然药物注册分类及申报资料要求 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。
“ 基本药物 ”的概念,由 世界卫生组织 于1977年提出,指的是能够满足基本医疗卫生需求,剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品,主要特征是安全、必需、有效、价廉。2009年8月18日中国正式公布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《 国家基本药物目录 (基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009...
“ 基本药物 ”的概念,由 世界卫生组织 于1977年提出,指的是能够满足基本医疗卫生需求,剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品,主要特征是安全、必需、有效、价廉。2009年8月18日中国正式公布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《 国家基本药物目录 (基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009...
...温”——即各种流行性疾病的发生.常见的有流感、 流行性腮腺炎 、流行性 脑膜炎 、 病毒性肺炎 等。 病毒的种类繁多,从临床实践中发现,很多中药用于治疗病毒性疾病疗效显著。 板蓝根 是常用的抗病毒中药,具有清热 解毒 、 凉血 、利咽的功效,常用于流行性腮腺炎的治疗,效果良好。另外, 银花 、 连翘 、 忍冬藤 、 山豆根 、 鱼腥草 、 青蒿 、 赤芍 、...
采访人 人民网科技记者 蒋建科 解读人 科技部有关负责人 编者按:经国务院同意,由科技部、卫生部等十六个部门共同制定的《中医药创新发展规划纲要》今天正式发布了,这是继2002年国务院办公厅转发《中药现代化发展纲要》后,国家为了支持中医药全面发展制定的又一个纲领性文件和全局性规划,将对弘扬中华民族优秀文化,保障人民健康,推动我国经济、社会协调发展,建设和谐社会...
第三十条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准,且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。 药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。 第三十一条 申请新药注册,应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请,根据本办法附件规定进行临床试验。 临床试验分为I、II、III、IV期。 I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性...
...心 呕吐、水泻、 胸闷 心悸 、 冷汗 、脉滞缓及心律不齐等。 茺蔚子 妇科常用量每剂内6—10克。如内服剂量过大,可突然引起全身 乏力 ,下肢不能活动等反应。所以临床应用不能过量(中药书上从未谈及)。 蓖麻子 有毒,只能外用,不能内服。生蓖 麻子 一旦内服,易中毒,引起恶心、剧烈吐泻、精神不振、 嗜睡 昏迷 ,并出现 黄疸 ,尿少等中毒反应。万万不能生吃。
...者倒一杯热水,将几滴风油精滴入其中,用蒸气熏鼻子,它具有清热、通窍、滋润的作用,在湿润房间的同时,也起到一定的防病作用。但同时也提醒大家,用中药时一定要注意稀释,最好能过滤一下,防止堵塞加湿器。 值得提醒的是,一些居民不注意定期清洗加湿器,时间一长加湿器内部可能滋生大量细菌、霉菌。这些细菌随着水汽散播到空气中,会造成使用者呼吸道感染,出现包括“加湿器 肺炎 ...
煎煮前应将药物预先浸泡湿润。因为植物性中药大多数是干品,有一定的体积、厚度。 在煎煮前必须用冷水在室温下浸泡,其目的为使中药湿润变软,细胞膨胀,使有效成分首先溶解在药材组织中,产生渗透压,有效成分便渗透扩散到药材组织细胞外部的水中。同时可在加热煎煮时避免药材组织所含的蛋白质凝固,淀粉糊化使有效成分不易渗出。 白头翁汤 对金黄色 葡萄 球菌的 抑菌实验证明,在...
...、散、弱、差”的状态。 “云南省规划把云药产业作为一个重要的新兴支柱产业来培植,重点开发 三七 、 灯盏花 等以云南药材为基础的八大系列特色药物。”云南省食品药品监督管理局局长孙学明2日在此间召开的首届文山 三七 高端论坛上表示。 二00七年,云南省制药工业总产值达七十二亿元人民币 ,全省一百六十九户制药企业、四千多个品种中,只有十三户企业和十一个品种产值过...
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