...甲磺酸培高利特片（商品名为协良行），规格为0.05mg、0.25mg、1mg，1994年批准上市。礼来公司和法玛林珂公司于2005年12月1日,以签订药品商标权、生产技术和药品注册资料转让协议的形式,将甲磺酸培高利特片在中国的上市权转让予法玛林...
...◆ 2007年3月5日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了立普妥针对心脏病患者的5种新适应证: ● 降低非致死性心肌梗死风险; ● 降低致死性和非致死性脑卒中风险; ● 降低进行血运重建术风险; ● 降低因充血性心力衰竭而住院的风险...
...难题。因此严格的医药监管将是以后中国医药业的长期基调。温家宝总理在政府工作报告中明确提出：要加快卫生事业改革和发展，着眼于建设覆盖城乡居民的基本卫生保健制度，今年重点抓好四件事；同时大力开展食品安全专项整治，全面整顿药品市场秩序，保障人民群众...
...四十一条洁净厂房仅限于该区生产操作人员和经批准的人员进入，其物料及人员进入的方式应遵循洁净厂房的卫生管理制度。第四十二条生产操作人员不得化妆和佩带装饰物，并不得用物直接接触药品。100级洁净厂房内的生产操作人员不得裸手操作。第四十三条洁净厂房...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品...
...东方网7月31日消息：前天，国家食品药品监督管理局发布2003年第二季度国家药品质量公告，7家药品生产企业的7种药品被列为有严重质量问题的药品。据了解，些药品是治疗心脏病、糖尿病、解热镇痛的常见药，市民购买时一定要小心选择。被曝光的7种药...
...生产青霉素1700吨，大输液4.8亿瓶，使这两种最紧缺的常用药品供应得到缓和。1990年是“七五”计划的最后一年，化学制药工业遇到了资金短缺、销售不畅等较大困难。由于认真贯彻治理整顿、深化改革的方针，在各级领导部门的支持和全体职工的努力下，...
...本报讯 从明天开始，我省有１４种药品执行最高零售价。其中包括湖南九芝堂股份有限公司生产的理中丸、金锁固精丸等９类药品，以及由我省中医药研究院附属医院、省妇幼保健院自行生产，由省物价局定价的止咳化痰合剂等５种药品。 ...
...研究的试验资料或者文献资料。*20．可提供文献资料。*21．按规定变更药品包装标签者，应提供有关规定的文件内容。*22．仅提供药品稳定性研究的试验资料和连续3个批号的样品检验报告书。*23．仅提供原料药的批准证明文件及其合法来源证明、制剂1...
...药品检验工作。军队药品供应保障机构按照规定的保障范围，负责军队医疗机构所需药品的供应保障，未经批准，不得向地方药品经营企业和医疗机构供应药品。地方医疗机构未经批准使用军队特需药品或者军队医疗机构制剂的，未经批准向军队医疗机构提供本医疗机构配制...
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