...，药品经营企业分装药品的情况已很少发生，本项规定已经没有必要，因此，删除了原法第37条药品经营企业分装药品的规定。第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并...
...，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。第九十二条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见和样品检验结果等，形成综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，...
...，药品经营企业分装药品的情况已很少发生，本项规定已经没有必要，因此，删除了原法第37条药品经营企业分装药品的规定。第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并...
...国家药监局对所有上报品种按照国家新药审评办法，组织专家逐一进行了审评，未参加审评和审评中撤消品种的中药保健药品被立即停止生产和销售。有1064个原“药健字”号药品，经国家药监局审批，获得“国药准B字”批准文号，这些药品沿用原“药健字”批准文号的...
...我国自从药品管理法颁布以来，审批的中药新药已不少，有许多确有疗效的新药已广泛地应用于临床，为人民的健康事业做出了不可磨灭的贡献。随着中国对外开放的不断深入，药品高附加值的利润，致使我国百业从药，鱼目混珠。在国际“草药热”的大趋势下，世界...
...的研究项目、设计方案及审批等，应按“新药审批办法”办理。新药或新制剂，必须取得生产批准文号或制剂注册文号后，才可进行生产、配帛、用于临床。(五)药品研究工作应建立技术操作规程，实验记录清晰、完整，随时记录，不得涂改，按时总结，发现问题及时...
...生意社10月15日讯 继承、创新、现代化、国际化是当前中医药创新和发展的基本任务，其中的每一个环节，做起来都是一件很大的工程。而要把每一项工作做好，思想认识到位是关键。笔者通过研究发现，在当前中医界存在的几种思潮对中医的发展造成一定的影响...
...机构，新药审批的准备工作，为保证人民用药安全有效，加强了对药品的抽检工作，通过试点对医院用药管理的现状，编制并转发了《基本用药品种目录》和《进口药品品种目录》；进一步加强了对特殊药品的管理；对生物制品的管理工作也取得了一定成绩，产品合格率达...
...范围内的，承办处室原则上应在收文后的5个工作日内经局领导审批后以局名义书面答复报文单位，同时抄送交办部门；按有关规定须报请省政府审批的事项，承办处室应在收文后的5个工作日内经局领导审批后以局名义提出处理意见报省政府；对涉及面宽，问题复杂，...
...（由6位数字组成），如北京市卫生局1998年审批的药品批准文号为：京卫药准字（1998）第××××××号。保健药品批准文号格式为：省简称＋卫药健字＋（年号）＋第××××号（由4位数字组成），如湖北省卫生厅1998年审批的保健药品批准文号为：...
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