治心律失常的新药在动物实验中初获成功_【中医宝典】

...美国研究人员在9日出版的《科学》杂志上报告说,他们正在开发的一种新药在初步的动物实验中取得理想结果,有效地预防了老鼠因心律失常而猝死。 哥伦比亚大学马克斯博士等开发的这种药物代号为“JTV519”,主要通过堵塞心脏细胞中钙离子通道的渗漏而...

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王智俊,袁学勤:我国中药新药研发中的问题与思考._【中医宝典】

...自1985年国家实施新药审评制度以来,仅仅二十年的时间,我国中药新药研发能力已基本形成规范建设已逐步完善,中药产业已初具规模,我们已经拥有中成药6000余种,可以说我国的中药新药研发工作取得了很大的成果。但是,在种繁荣景象背后,依然存在着...

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礼来新药ArxxantⅢ期临床结束_【中医宝典】

...美国礼来制药公司日前宣布,其重点在研药物ruboxistaurin(Arxxant)用于治疗糖尿病的并发症——糖尿病性视网膜病的Ⅲ期临床研究已经结束,礼来准备据此提交该药的首个适应证新药申请,时间预计在今年年底。如果获得批准,该药将是首个...

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盲目食用胎盘会致病_【中医宝典】

...的管理法规,其产品质量的安全性和有效性有可靠的保证。 有关专家无比忧虑地指出,盲目食用人胎盘是极不安全的行为,胎盘中含有的营养成分并不神秘,它同一些动物胎盘的成分大同小异,而且很容易通过它传染产妇所患疾病如肝炎、艾滋病等。 在科学昌明的现代...

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中国植物药产业面临选择_【中医宝典】

...19世纪以前,人们主要依靠人体试验从自然界中寻找药物。19世纪以后,对植物有效成分的提取、分离、结构鉴定获得成功,开始从天然植物中寻找化学结构较为简单的新药。19世纪末, 60L药品合成的成功,开拓了通过化学合成寻找新药的道路。20世纪...

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新药的概念与分类_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...(一)新药的概念为了对新药进行管理,许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《药品管理法》规定,“新药指我国未生产过的药品”。卫生部颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品,凡增加新的适应症、...

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承载新药研发新希望的组分中药_中药视野_【中医宝典】

...随着中药现代化的纵深发展,近年来“组分中药”概念开始形成,而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合,中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道,以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底...

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扶正化淤新药通过FDA审批在美启动二期临床_【中医宝典】

...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊(片)已通过美国FDA(食品药品管理局)审批程序,免试一期临床,7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一,也被视作...

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盲目减肥小心子宫发育不良_【中医宝典】

...盲目减肥小心子宫发育不良 月经迟潮伴月经稀少、痛经甚至月经不潮,常常是子宫发育不良的重要临床表现。通过了解子宫的大小,还可大体上了解其他内分泌系统是否正常,如脑垂体、下丘脑、卵巢等器官是不是有问题,有无排卵障碍,有无生育的基本条件。正常...

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新药为何进不了医保目录 期待绿色通道_中药认证_【中医宝典】

...众所周知,在药品消费市场中,国产新药占据了主要的市场份额。笔者认为原因其一是因为中国的药品市场与国外有着明显的区别,中国具有自身独特的中医药文化背景,据笔者了解仅中草药、中成药在国民药品消费购买力中占去了近1/3的市场份额,全部的国产药...

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