...本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中，所应负的责任、拥有的权利和义务，规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形；设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度；明确了药品检验部门对药品...
...经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。 ...
...新华网北京１１月２０日电（记者张晓松）国家食品药品监督管理局２０日发布了第１１期《药品不良反应信息通报》，提醒公众警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭，以及利巴韦林的安全性问题。 加替沙星为人工合成的氟喹诺酮类抗菌药，...
...最顶层；第二层次包括巴西、俄罗斯和印度；而第三层次包括委内瑞拉、波兰、阿根廷、土耳其和墨西哥等国。 去年，这些国家的药品销售总额达到1230亿美元，大约占全球药品销售额7700多亿美元的16%。新兴市场的销售为全球药品行业的增长贡献了37%...
...OTC三个大写英文字母的图案，意指在柜台上可以买到的药，多用于小病的自我治疗。 目前世界上130多个国家实行了药品分类管理，即分处方药和非处方药。我国现有大小不等的药店20万家，有各类药物1.5万种。截至去年10月，非处方药已达4300余种...
...的重视，他们立即封存了市场上的这种药品，并将药物样品及相关病历资料送交国家药品不良反应中心。中国药品生物制品检验所对该药的成分进行检验，并在今年1月28日出具检验报告，确认西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”(批号020501、...
...吴玉波教授，请她就老年人用药易发生不良反应问题进行了剖析。 药物不良反应发生率高 统计数字显示，我国因药物不良反应入院治疗者占住院人数的3%～7%。在住院病人中，药物不良反应的比例大约在3%上下，其中，大于60岁者占到40%，发生率高出青年组...
...检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营...
...多方面的。用量不当：如流行病学监测是目前防控和减少中药不良反应发生的有效方法。为此，1987年卫生部颁布了《卫生部药品不良反应监测试点工作方案》，在北京、上海的10所医院开展试点。1989年成立了卫生部药物不良反应监测中心。到2002年全国...
...新华网武汉１０月３１日专电（记者黎昌政）湖北省将于１１月初对中药注射剂开展处方和工艺大核查。湖北省药品不良反应监测中心的监测显示：在２００７年收到的６７１例中药不良反应报告病例中，中药注射剂达４５３例，约占全部中药不良反应事件的６８％，是...
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