...药监局负责人22日表示,今后将在以往炮制减毒、复方配伍减毒、已知“有毒”中药质量控制标准等研究基础上,进一步深化中药毒副反应研究,尤其是对注射液等新剂型进行疗效、质量、安全相关技术研究,以确保群众用药安全。 21日,...
...近年来,本草物质组计划的提出备受业界关注,得到了国内相关研究机构的肯定,也使得中药行业为之振奋和鼓舞。 本草物质组计划是针对中药研究所面临的问题而提出的,这些问题包括:多组分、多靶点、整合调节理论尚未得到系统验证;中药研究技术和产品不标准...
...ginsenoside; pressurized liquid extraction; similarity evaluation;【摘要】目的建立中药三七的高效液相色谱特征谱。方法运用加压溶剂提取、HPLC-DAD分析28个不同产地的三七药材,...
...一位药监局相关人士介绍,国家局将根据中药注射剂综合分析、再评价的结论及相关意见,研究制定改进工作措施并组织各省局监督落实。 “该补充研究的,布置补充研究;该修改说明书的,修改说明书;该完善标准的,完善标准;该统一生产工艺路线的,统一工艺路线...
...相关的申报资料;④中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂中的药用物质必需具有法定标准,申报临床时应当提供中药、天然药物和化学药品间药效、毒理相互影响(增效、减毒或互补作用)的比较性研究试验资料及文献资料,以及中药、天然药物对化学药品生物利用度...
...必须掌握所有中药的物质信息,清楚所有的靶点以及靶点之间的生理、病理特别是与中医疾病、证候的关系。最后要解决的还是中药的疗效问题,研究结果无非是对疗效的阐明而已。 近年来,本草物质组计划的提出备受业界关注,得到了国内相关研究机构的肯定,也...
...常用中药饮片进行研究和改革1987年3月,卫生部、国家中医药管理局联合发布《关于加强中药剂型研制工作的意见》,要求对“常用中药饮片进行研究和改革”。经过多年探索,现代中药已经向服用方便、吸收快捷、计量准确、安全清洁、携带便利,不需煎煮的...
...莫过于中药复方制剂的分类。按照《征求意见稿》要求,复方制剂分为来源于古代经典名方的中药复方制剂、主治为证候的中药复方制剂、主治为病症结合的中药复方制剂等三大类。 对于《征求意见稿》中所界定的“古代经典名方的中药复方制剂”,只要满足相关条件,...
...中科院上海药物所研究员王逸平等在对中药丹参进行的系统研究中发现,多酚酸类化合物丹参乙酸镁不仅具有好的活性,而且在丹参药材中含量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准,不仅使有效成分明确,而且便于质量控制。《中国药理学报》...
...黄芪、大黄等3个品种,项目共设8个课题,涉及当归、黄芪、大黄种质资源的利用和质量控制技术研究及相关标准的制定,岷当归和铨水大黄规范化生产及产业化,黄芪种植加工,当归治疗心脑血管疾病新药研发,辅助治疗肿瘤新药归芪多糖制剂研发以及复方大黄制剂治疗...
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