...一、概述国家的药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰,另一种是上市药品因毒副作用大,使用不方便,疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家卫生行政部门批准并公布。医院的药品淘汰,是指由于上述两种情况,由药事管理委员会审批后,从...
...社会性系统工程,需要全社会的关注,需要药品生产、经营、使用、监管的每一环节、每一个人的共同参与。二是药品生产、经营企业要自觉自律,依法生产经营,切实开展药品上市后安全性监测,主动报告药品不良反应,在追求经济效益的同时毋忘社会效益。三是医疗机构...
...9月19日,国家食品药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法(征求意见稿)》,公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉,本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中,药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市...
...长期以来,中药的不良反应对于许多人来说是一个盲点。有的人甚至认为有病吃中药可以治病,没病吃中药可以强身健体。为此,专家提醒说,“中药无不良反应”是认识误区,近几年关于中药不良反应的报告不断增多。 2006年天津市共报告药品不良反应2323...
...。 新民网24日下午连线上海市药品不良反应监测中心,监测中心主任杜文民向新民网表示,文迪雅是应用广泛、使用量大的糖尿病用药,肯定会有不良反应案例。但与次美国药管局发布的情况不同,监测中心还没有接到文迪雅对心脏损害的报告,本地案例多为消化道、...
...。如果长期使用广谱抗菌药物,敏感菌会被杀灭,而不敏感菌乘机繁殖,未被抑制的细菌、真菌及外来菌也可乘虚而入,诱发又一次的感染。 (4) 浪费医药资源。抗生素的生产有天然、半合成、合成3种方法,其中前两种都需粮食作培养基;同时新的抗生素...
...行业的长期健康和稳定地发展。 1.1 “鱼腥草事件”引发质疑 鱼腥草注射液由于存在比较严重的不良反应,包括过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹,甚至死亡等不良反应,国家药监局于2006年6月1日发布了《关于暂停使用和审批...
...近日,北京药学会组织临床一线药学专家对中药注射剂进行研讨,再次把使用中药引发不良反应的问题摆到了人们的面前。也有人就此对所有中药的安全性产生疑问,甚至出现了“使用恐慌”。对种现象,国家药典委员会委员、中国中医科学院研究员周超凡日前在接受...
...不可分割的一部分,它伴随药品生产、流通及使用的全过程。尤其是药品制剂,一些剂型本身就是依附包装而存在的(如胶囊剂、气雾剂、水针剂等)。由于药品包装材料、容器组成配方、所选择原辅料及生产工艺不同,有的组份可能被所接触的药品溶出、或与药品互相作用、...
...病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议,要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。 通报介绍了阿昔洛韦引起急性...
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