...抗帕金森氏病结合起来，发现该中药成分作用很强，为创造物质专利，他们与化学家合作，修饰该成分的化学结构，结果找出一种新化合物ＦＬＺ有明显抗实验性帕金森氏病及抗神经细胞损伤的作用，急性毒性低，很可能发展成一类新药，目前已向中国专利局申请物质...
...第六十六条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。第六十七条 药品生产...
...最近在美国圣地亚哥举行了美国糖尿病学会年会上，关于新一代口服糖尿病治疗药物二肽基肽酶(DPP)-IV抑制剂的报告受到专家的瞩目。这是一类属于非胰岛素药物。专家认为，这类药物一旦获得批准，将会得到广泛的应用，因为现今很多治疗糖尿病的药物都会...
...的，因而是一个永不凋谢的产业。药物依照其来源不同，分为化学合成药、动植物药和生物工程药三大类。中草药资源丰富，是研发新药的重要宝库。由于研制成功一个化学合成药一般需要10～15年的时间，至少花费3亿～5亿美元，近年来国际上出现了一股从传统...
...艾滋病的全新治疗思路。 2003年以后，美国FDA又先后批准了几种反义药物新药上市，其中包括：专治发病率较高的慢性淋巴细胞白血病的Genasense、专治多发性硬化症的药物Tysabri。与此同时，英国和以色列两国共同开发出一种专治重症肌无力的...
...，因而是一个永不凋谢的产业。药物依照其来源不同，化学合成药、动植物药和生物工程药三大类。中草药资源丰富，是研发新药的重要宝库。由于研制成功一个化学合成药一般需要10～15年的时间，至少花费3亿～5亿美元，近年来国际上出现了一股从传统药物中...
...到两种化疗治疗后仍不见效，病情持续恶化。而服用新药后，其中４８８人的预期存活时间平均延长了６～７个月，与服用安慰剂的对照组相比，存活时间要长４０％。 谢波德介绍说，在临床试验中，接受这种新药治疗的病人不仅能够存活更长时间，而且其身体状况也...
...出现，抢占了市场份额，造成公司利润下滑，这是我们预料到了的，不过，2002年年底我们有一批新药上市，会接二连三地为患者提供好的、有效的药物。相信用不了多久，百时美施贵宝公司目前的尴尬局面就会被打破。 百时美施贵宝药物研究所是全球性的药物研究和...
...据美国科学家报道，目前已经发现一种治疗的新方法，即将通过基因工程生产出能特异性地分泌激素的干细胞，然后移植入糖尿病患者体内。 在最新出版的基因和发育杂志(genes&development)上，哈佛大学dougmelton博士及其同事...
...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）表1：以下情形的新药设立５年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
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