...FDA认为，其在30年前就曾组织了一批专家对该产品进行了大量严谨的科学评估，其权威性不容否定，故拒绝对其重做临床试验 阿斯巴甜（aspartame）是美国Searle公司于上世纪70年代末开发上市的新颖的人造甜味剂，它是由天冬氨酸和...
...日前,美国安全用药研究所的研究表明,在1998-2005年间,美国食品与药物监督管理局(FDA)不良事件报告系统(AERS)收到的严重药物不良反应报告数量翻了1倍多。与之相关的死亡也比以前增长。(Arch Intern Med ...
...近日，美国食品药品管理局（FDA）向医生发出警告，多种癫痫和精神疾病药物会增加想要自杀或自杀行为的危险。 FDA表示，已经对11种抗癫痫药进行了临床试验，并分析了自杀倾向报告。些药包括辉瑞的Lyrica (普瑞巴林)和Neurontin...
...大多数药物孕妇是可以服用的。建议孕妇对待花粉过敏最稳妥的办法是咨询一下专家的指导。如今在日本，指导孕期用药的专家门诊和热线越来越多，在专家的帮助下，希望生个健康宝宝的女性将会安全地度过这个季节。 家住东京都江户川区的成田晴美怀孕时恰是3月份...
...维生素的安全性带来疑问。 有些孕妇偶尔误服了大含量的叶酸片，比如每天服用1片5毫克叶酸片，专家指出，也不必为此而忧心忡忡，大惊小怪。因为叶酸是水溶性维生素，略为过量机体会将其随尿液排出体外。 根据美国FDA的标准，孕妇每日需补充叶酸800微克...
...本报讯孩子的“四环素牙”，曾是很多母亲心头永久的伤痛：孩子一张嘴，往往就露出一口黑黑的、灰灰的牙齿。这是由于孕妇怀孕期间服用了四环素之类的药物而产生的。9月20日是全国爱牙日，今年的主题是“孕妇口腔保健”，虽然国家已明令禁止孕妇和8岁以前...
...日前，抗偏头痛药Trexima在审批过程中再次遇阻，美国FDA要求葛兰素史克及其合作伙伴Pozen公司提交Trexima的补充信息。 去年12月FDA曾要求葛兰素史克和Pozen提交Trexima的安全性信息和临床前试验数据等附加内容。...
...新的科学发现和技术通过创新产品为医疗事业的发展和公众健康的提升创造了机会，然而，新产品和技术也给法规带来了挑战。美国食品药品管理局（FDA）近几年启动了“关键路径计划”，目的是使规章中的科学概念和科学工具更具现代化，以适应21世纪的挑战。...
...肿瘤的分级（grading）和分期（staging）一般都用于恶性肿瘤。恶性肿瘤是根据其分化程度的高低、异型性的大小及核分裂像的多少来确定恶性程度的级别。近年来较多的人倾向于用简明的、较易掌握的三级分级法，即Ⅰ级为分化良好的，属低度恶性；...
...儿童用药应严格遵循医嘱并注意以下几点： 1、一般的感冒发烧不要随便就用抗生素，非用不可时，也应首选青霉素； 2、在确需使用抗生素时，不可几个疗程连续使用; 3、不要同时联合使用氨基糖甙类的药物，如庆大霉素与卡那霉素联用，联用不仅不会增强...
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