...日前,新加坡分子与细胞生物研究所(IM鄄CB)与日本日立公司的研究人员合作开发了一套检测系统,能探明癌症潜在患者体内基因的微小变化,从而在癌症临床症状出现前发出警告。这一新设备的发明标志着癌细胞早期发现在检测手段上有了重大突破。 传统的...
... 国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查。经查,该公司2006年6月至7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果...
...FDA认为,其在30年前就曾组织了一批专家对该产品进行了大量严谨的科学评估,其权威性不容否定,故拒绝对其重做临床试验。 阿斯巴甜(aspartame)是美国Searle公司于上世纪70年代末开发上市的新颖的人造甜味剂,它是由天冬氨酸和...
...近日,FDA宣布对米非司酮的(mifepristone)标识中有关安全性的内容进行重要的补充。 2000年米非司酮被批准用于终止早期妊娠(即妊娠49天及49天以内)。近年来,FDA与相关制药公司都收到了关于米非司酮引起严重细菌感染、出血、...
...近日,欧盟批准一款血管造影激光治疗设备——OPTTX(Novadaq Technologies公司)用于湿性老年黄斑变性(AMD)的诊断、治疗和后续管理。 在湿性AMD诊治中,常规的滋养血管治疗需要两套医学设备,其一是造影定位设备,另外还...
...被发现。骨质疏松如果任其发展下去,危害是怎样的?骨质疏松到了一定程度骨头就会变得很软弱,最大的问题就是会折断。骨头一旦折断那么正常的生活规律没有了,只能躺在床上,另外还有疼痛,这样其他器官的功能就会出现破绽。骨质疏松症有男女差异吗?骨质疏松...
...(路透社医学新闻)位于伊利诺州雅培园区的制药商雅培药厂周一称其已得到美国食品与药品管理局(FDA)的许可,销售长效型Biaxin(克拉红霉素),用于治疗轻至中度的成人社区获得性肺炎(CAP)。 这种一天一次型的大环内酯类抗生素片剂...
...已进入临床试验阶段的反义药物新药约有38种之多,处在实验室研究阶段的反义药物更多达上百种。 1998年8月27日,美国食品药品管理局(FDA)正式批准了由ISIS公司开发的全球第一个反义药物“Vitravene”在美国上市。该药主治艾滋病...
...先灵-葆雅公司的CEO Fred Hassan在周一指出,葛兰素史克公司的糖尿病药物文迪雅陷入的安全恐慌可能会轻易累及其他药物。 同时担任国际制药工业协会联合会主席的Hassan认为,公司将临床试验结果公布在互联网上的决定为第三方分析增加...
...与服用安慰剂者无明显差别。雌激素还可导致乳腺增生甚至乳腺癌,但雷洛昔芬在这一点上与雌激素截然相反:服用雷洛昔芬可以抑制乳腺增生。根据MORE研究,雷洛昔芬服用者患乳癌的相对危险度比对照组降低了70%。因此,礼来公司还将选取2万名患者进行一项...
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