...德国拜尔公司周三称，Avelox（莫西沙星）在一项对社区获得性肺炎老年病人的试验中，象广泛使用的Levaquin（左氧氟沙星，强生公司）一样安全、有效。 这两种喹诺酮类药都被批准用于治疗多种细菌引起的肺炎，包括链球菌性肺炎和葡萄球菌肺炎。...
...新的科学发现和技术通过创新产品为医疗事业的发展和公众健康的提升创造了机会，然而，新产品和技术也给法规带来了挑战。美国食品药品管理局（FDA）近几年启动了“关键路径计划”，目的是使规章中的科学概念和科学工具更具现代化，以适应21世纪的挑战。...
...作用，并陆续见有小型试验的有效报告。为此，在曲洛司坦专利期满之后，英国Bioenvision公司决定对其进一步深入研究。以绝经后且对一线标准用药他莫昔芬（tamoxifen）治疗无响应的进行性乳腺癌妇女为对象，并在欧洲、美国和澳大利亚等国注册...
...说明书是医生和病人用药的依据，它记载了大量已经发现的安全性信息。因此，对说明书有严格的要求，其内容应能保证医生和病人按说明书用药，一般不会发生问题。前几年我国上海某厂，某产品的说明书中不良反应收载欠全，虽然病人发现了不良反应，也曾怀疑与...
...激素耐药的前列腺癌患者的疗效和安全性。其结果显示，多西紫杉醇组比对照组有2.5个月的生存优势。 多西紫杉醇通过“冻结”肿瘤内微管的组成部分——细胞内骨架的合成，而一直肿瘤细胞分裂，导致肿瘤细胞凋亡。此前，欧盟和FDA已批准该药用于转移性...
...美国食品和药品管理局(FDA)官员13日警告说，著名的抗禽流感药物“达菲”可能会在，特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。该局因此提议对美国境内的达菲说明书进行修改，并建议医生和患者仔细阅读说明书，并对服药后的患者...
...FDA)、健康与公众服务部等机构和企业之间已展开一场有关麻黄的激烈讨论。这一事件也同时引起了国内中医药界的关注。有业界人士预测，愈演愈烈的麻黄风波很可能促使FDA加强对麻黄及其他中药的监管，势必对中药出口造成直接影响。 含麻黄的减肥产品放倒...
...药品说明书应依照国家要求的格式及内容，由生产厂家制备。为了社会大众的利益，说明书的内容应尽可能准确并定时修订。每个药品包装中应有一份适用的说明书，供患者和医务工作者使用。说明书中的副反应，有的国家规定，只收和本品很可能相关的主要副反应，...
...医药学界对于药品不良反应的认识是逐步深入的，患者应理智对待。 4月7日，美国食品和药品管理局（FDA）就非甾体抗炎药要求相关生产厂家在其说明书中加入“黑框警示”，就是其对药品不良反应深入认识的一个明确反映。那么，这一“黑框警示”意味着什么...
...美国Cha等人对头孢吡肟、亚胺培南、替加环素、庆大霉素单用或联用,对产超广谱β内酰胺酶(ESBL)的肺炎克雷伯菌和大肠埃希菌的体外抗菌活性进行了评价(Pharmacotherapy 2008,28:295)。 该研究测定了上述药物对10株...
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