...采用门诊病人，但必须满足设计中规定的各项要求，为了获得新药安全性的初步概念，对那些可能在临床长期使用的新药，在II期临床试验中，应积用药半年到一年的病例50至100例。在《新药审批办法》中还对照组、剂量与疗程、药代动力学研究、结果的观察和记录...
...分别是成年后体重增加１０公斤左右的女性的近２倍和逾１．５倍。 这些研究人员认为，乳腺癌与人体雌性荷尔蒙水平有关，而脂肪组织可刺激雌性荷尔蒙分泌，因此体重增加将加大患乳腺癌的风险。此外，长期通过雌性激素替代疗法治疗更年期综合征的女性患乳腺癌的...
...中药研究的重点，其特点就是组分明确、质量可控，既能体现中医药特色，又易为国际社会所接受。因此，中药新药研究过程中，加强组分配伍的研究必不可少。王永炎还建议，构建中药新药研发平台时，在严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范的同时，...
...病死率更高。 ③10%～20%的胃溃疡可合并十二指肠溃疡，内科药物治疗难治愈，多需手术治疗。 ④胃溃疡可发生癌变，发生癌变率为1.5%～2.5%。且胃溃疡与早期胃癌有时难以鉴别，有相当部分资料显示术前诊断为良性溃疡，术后病检都报告为胃癌。...
...长期服用避孕药会导致子宫肌瘤，不要疑惑，这是真的，很多女性为了避免怀孕常常口服避孕药，专家给出专业分析，长期服用避孕药会导致子宫肌瘤，下面是对长期服用避孕药会导致子宫肌瘤原因做出的分析。 避孕药吃多了会导致子宫肌瘤， 你相信吗?避孕药是...
...立题是中药、天然药物新药研究开发的根基和轴心，整个新药研究工作都要立足并围绕立题展开；立题目的是否合理，立题依据是否充分是关乎中药、天然药物新药开发成败的关键因素之一。因此，新药研发的立题问题倍受人们的关注。对当前中药、天然药物新药开发立...
...，向癌细胞发送信号。与以往传统的化疗药物不同，它能在不伤害健康细胞的情况下，摧毁那些促进肿瘤生长的细胞。 据介绍，研究人员在加拿大多伦多的玛格丽特公主医院以７３１名肺癌患者为对象，对这种新药进行了临床试验。这些患者均为晚期肺癌患者，在接受一...
...香港中文大学与香港澳美制药厂的研究人员，利用DNA排序等先进技术，从草药中提取出了治疗失眠的有效成分依可静（ECBRC），并验证了该成分的生理作用机制。这是记者于10月13日从郑州大学医学院与香港中文大学联合举办的“第五届生命科学国际...
...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说，中药研究大有可为，但中药新药的研发是一复杂的系统工程，欲想取得突破，需要集思广益，持之以恒。 刘耕陶说，新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需的...
...（二）中药部分1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五“新药理、毒理研究的技术要求”。2．新药（中药）是报资料项目表中的“±”符号表示须报送试验资料或详细文献资料。3．新药中第三类临床用药时间长新药，须进行长期毒性试验，...
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