...信息公布出去。 药品是一个特殊的商品,药品的安全性直接关系到广大患者的生命和健康安全,在得到有关“龙胆泻肝丸”中因含有马兜铃酸而导致肾衰竭症状的时候,厂商应当立即停止生产,而且必须立即召回自己的产品。现在要做的事情是,由国家行政主管部门向...
...药品有严格的适应症,治疗疾病有一定的疗效,不良反应明确;保健食品具有调节机体的功能,没有明确的治疗作用,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。 三、质量标准不同。药品必须在制药厂生产,空气的清洁度、无菌标准、原料质量等要求必须达到GMP...
...调控,以使社会得以承受,使药品治病救人的效果予以实现。因此,政府在加强对药品质量的监督管理的同时,需要将与药品有关的价格、广告等相关事项加以管理。坚决杜绝药品的虚高定价和虚假宣传,在实现药品生产的经济效益的同时,追求社会效益的最大化。此次在...
...,而是在疫苗购销过程中存在违规行为;“齐二药”事件则是用工业二甘醇冒充药用丙二醇投产的典型的假药案件。 对于“欣弗”事件,国家ADR中心主任金少鸿指出,这是由于生产质量问题和药品不合理使用共同导致的严重药害事件。“一方面生产企业擅自改变...
...国家局将于5月底在全国范围内开展一次市场胶囊剂药品质量评估工作,抽取一定比例的胶囊剂药品进行检验,通过与前期市场抽验情况的比对,以评估市场药品质量状况,若仍有铬限量超标的产品,依法从严从重处理。 国食药监电[2012]25号 各省、自治区...
...GMP组织生产,严把原料、中间产品和成品质量关,切实承担起第一质量责任人的职责。应具备与生产品种相适应的中药前处理、提取能力,保证生产体系完整,强化生产全过程的质量控制。严格按照药品标准投料生产,处方项下规定为饮片投料的不得以药材投料,规定为...
...产品来说包括了研制、开发、设计、采购、制造、检验、销售、售后服务……等一系列的工作质量。(三)工序质量产品是由人用一定的生产工具对原材料,按照一定生产程序、在一定环境中制造出来的。在产品形成过程中影响质量的因素有:操作者(Man)、机器(...
...板蓝根是市民最熟悉的药品之一。而白云山板蓝根颗粒作为同类产品的领军品牌,在800多家生产企业中脱颖而出,还享有“板蓝根大王”美誉。2005年,广东省中药产品超亿元品种共有9个,其中白云山板蓝根颗粒榜上有名。 据介绍,1998年华东上海甲肝...
...近日,宁夏回族自治区中医工作会议召开,该自治区各市、县都建立了中医医院(门诊部),其中有7所县级中医院被纳入国家基本建设规划;80%以上的乡镇卫生院设立了中医科,开设中药房,医生能运用中医药以及针灸理疗、推拿按摩、火罐、刮痧等中医诊疗技术...
...●山西省药监局近日发布了关于暂停销售广州陈李济药厂咳喘顺丸等3种广告严重违规药品的通知。违规药品为:广州陈李济药厂生产的咳喘顺丸(国药准字Z44021051)、舒筋健腰丸(国药准字Z44021058)、开封大宋制药有限公司生产的肾宁散胶囊...
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