...禁忌症”、“不良反应”、“注意事项”等内容；应加强基础研究，把“药效物质是什么”、“药效机理是什么”等这些最基本的东西研究清楚。 全国人大代表、河北神威药业有限公司总裁李振江建议，中药注射剂生产企业应建立自己的中药材生产种植基地，确保药用...
...，尤其是复方中药注射剂，其有效成分和杂质的含量难于严格控制，安全性和有效性也就难于充分保证。这些制法只能作为当前过渡阶段的权宜之计，应当在全面再评价的基础上，选择有临床治疗优势的品种，通过研究，逐步改用先进的新工艺。近十几年来，国内制药行业...
...1994年间进行的售后监测研究也表明,达纳康(EGb 761)的不良反应发生率很低,每销售3700万箱达纳康(EGb 761),仅有92例不良事件被报道。 因此,达纳康(EGb 761)这一银杏叶标准化萃取物,依靠其达到最佳比例的成分含量,可以...
...新华网西藏阿里４月２７日专电（记者刘昕） 近日，解放军第１８医院高山病研究所的一项研究成果表明，银杏叶制剂是有效预防急性高原反应的首选药物，次选复方红景天和乙酰唑胺，再次是复方党参和异叶青兰干浸膏。 这一研究结果是由该院的专业人员，在...
...加强用药监护和应急抢救准备。多数不良反应出现在用药后半小时至5小时之内，是监护的重点，应备好抗过敏及抗休克的药物。 此外，相关部门也要重视对中药质量标准的定性定量研究，尽快出台有关中药有效成分含量的国家标准，以提高中药注射剂的质量。 ...
...是因为，我国企业生产的西药制剂基本上都是仿制药，说明书也是参照的国外原研药品，药品的不良反应需要大量的临床试验和上市后的研究才能发现，这些外国企业都已经完成，我们照搬就可以。而中药注射剂是完完全全的自主知识产权产品，没有人帮我们做试验，只有...
...所得的图谱采用中国药典委员会开发的“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(Version 2004A)”软件进行分析。结果28个三七样品色谱图中各色谱峰分离良好,从中确定了13个特征峰,其中8个主要色谱峰经对照品确认,所有药材色谱图与软件生成的对照...
...、膜分离、凝胶柱层析、真空薄膜浓缩、指纹图谱、量化的内毒素检测等。如黄芪多糖的质量控制中采用的指纹图谱技术，改变了以往人们对中药中成分不清楚的现状，使产品质量更加可控，为产品打入国际市场奠定了基础。”她说。 天津赛诺制药有限公司除了目前主要...
...上世纪50年代中期到60年代初期,上海等地研制出“茵栀黄注射液”、“板蓝根注射液”等20余个品种。70年代以来,全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种较多,除了《中华人民共和国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”...
...病例报告数据库共收集硫普罗宁注射剂的不良反应病例报告1560例，其中严重不良反应病例报告115例，主要表现为过敏性休克的79例（死亡1例）。过敏性休克病例数占不良反应病例总数的5%，占严重不良反应病例数的69%。1978年至2007年4月，...
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