...血药浓度增高或降低,人为制造不良反应发生的环境,从而增加不良反应的发生率。 药品企业、科研机构等应加强药品上市后的再评价。对上市后的药品应认真观察、严密监测其疗效及不良反应,并进行再评价是预防不良反应的重要途径之一。 (来源:南方日报) ...
...新华网北京11月20日电(记者张晓松)国家食品药品监督管理局20日发布了第11期《药品不良反应信息通报》,提醒公众警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭,以及利巴韦林的安全性问题。 加替沙星为人工合成的氟喹诺酮类抗菌药,...
...新华网武汉10月31日专电(记者黎昌政)湖北省将于11月初对中药注射剂开展处方和工艺大核查。湖北省药品不良反应监测中心的监测显示:在2007年收到的671例中药不良反应报告病例中,中药注射剂达453例,约占全部中药不良反应事件的68%,是...
...,防止疾病传入;加强急性呼吸道感染病例监测,密切注视疫情动态,发现异常情况要立即报告。 ...
...卫生机构以及药厂等周知。我国《药品管理法》已有药物不良反应监测报告制度的规定,由卫生部药政机构执行,定期印发情报。掌握药物不良反应的信息对于安全、合理用药极为重要。...
...监测管理办法》,对医院、药房、药厂上报药品不良反应做了规定,要求新药不良反应在15天内上报,未按时上报或隐瞒不报者,将处以1000元以上3万元以下的罚款。 但对于进口药品的不良反应,《药品不良反应报告和监测管理办法》规定“进口药品在其它国家...
...3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的,应当提供相应资料或者说明:(1)药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的,应当提供工作完成后的总结报告,并附相应资料;(2)首次申请再注册药品需要进行IV期...
...发生的有效方法。为此,1987年卫生部颁布了《卫生部药品不良反应监测试点工作方案》,在北京、上海的10所医院开展试点。1989年成立了卫生部药物不良反应监测中心。到2002年全国31个省(区、市)和解放军系统全部成立药品不良反应监测中心,...
...与此同时,一些感染性疾病不能得到有效的药物治疗,而且增加了药品不良反应的发生。邵明立说,在国家药品不良反应监测中心监测到的病例报告中,抗菌药不良反应病例报告数占了所有中西药病例报告总数的将近一半,其数量和严重程度都排列在各类药品之首。 药品...
...31个省(区、市)和解放军系统全部成立药品不良反应监测中心,形成了覆盖全国的药品不良反应监测网络。 ...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。