...什么是新药？其概念有不同解释，我国定义为“我国从未生产过的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改剂型的，也属新药管理范围”。 进口药，顾名思义，即是从国外进口的药口而非我国自行生产的药品。 有些人认为新药和进口药比老药和国产药疗效好，...
...第五十条 申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。第五十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书；不...
...药品名称主要包括通用名称和商品名称。药品的通用名称是国家药典采用的法定名称，其特点是通用性，即不论哪个厂家生产的同种药品都只能使用的名称。商品名称又称为商标名，是药厂通过注册受法律保护的专有药名，用表示。目前临床上常用的药品不超过2000种，...
...选择被仿制药进行对照研究。第七十五条 申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。第七十六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，...
...选择被仿制药进行对照研究。第七十五条 申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。第七十六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，...
...5月22日，欧盟植物药法规及注册实践研讨会在北京召开。来自欧洲药品审评局草药药品委员会、德国联邦药品与医疗用品研究所、英国药品和保健产品管理局等监管机构的官员介绍了欧盟及德国、英国关于植物药注册的最新法规和技术要求。来自德国医药公司和大学...
...登记工作，也负责药品的质量与安全。要求每个传统医药厂需通过GMP，进口需通过GSP（Good Storage Practice），顺势疗法的产品需在国家药理和药品管理委员会注册。过去，政府在传统医学的实施中采取了中立的立场，但是，随着人们认可...
...席卷欧陆的“”对部分进口食品销售造成了难以挽回的影响，如今这一“病魔”又缠上了化妆品。“进口化妆品与疯牛病是否沾边”成为美博会上的一大热门话题。一方专家认为，进口化妆品大多采用了从牛身上提炼出的物质，难以与“疯牛病”脱离干系；另一方则认为...
...国内不能母乳喂养的家庭都面临一个问题，就是选用国产奶粉还是进口奶粉。近几年，国内奶制品企业技术水平提高很快，奶粉中的营养成分也越来越科学，企业也在不断地开发新产品满足消费者的需要，特别是添加AA、DHA的奶粉受到企业的重视。在某些方面，...
...许可证》的规定，对进口药品核发许可证。国外药厂商申请领取我国药品进口许可证的品种已达600多种。1988年对1981年下达的关于国外厂商申请在我国进行新药临床试验研究的规定（试行）进行修订，并下达《关于国外药品在中国注册及临床试验的规定》，《...
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