...概述 第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 ...
...必须获得国家药品监督管理局的“GMP”认证证书。其次要有合格证明。药品出厂必须批批检验，医疗机构购进时要索取生产企业的质检合格报告书或合格证，或者生产企业所在地的药检所的药品检验报告书。如是进口药品，要验明和核实进口药品注册证和口岸检验报告书...
...药品分析前，应对其外形特征如：色、嗅、味、批号、包装等情况进行说细观查。药品检验操作可作检品采取、鉴别、检查及含量测定等几个步骤。（一）检品采取1.检品采取要随机抽样。2.乳浊液、混悬液等药品。要摇匀后采取。3.散剂或颗粒状固体的检品，在...
...pack;package 把东西打捆成包或装入箱等容器的动作或过程 包装商品的东西,即起覆盖作用的外表、封套或容器;特指储藏或运输商品时用的保护性的单元 设计一种能吸引顾客注意同时能保护商品的包装 国语辞典 包紮裝飾。 如：「麻煩你把禮品...
...药品包装，可以使用到明年6月30号。 国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄：“从明年7月1号起，所有的中药保健药品一律在市场上停止销售，凡是在市场上流通销售的中药保健药品一律按假药论处。” 我国市场上曾有2100多个企业生产的4000多个...
...保健食品的注册、认证、许可事项、广告的技术审评和现场检查；药品不良反应、医疗器械不良事件与药物滥用监测；相关技术咨询服务。该中心的成立，是湖南省食品药品监管事业发展历程中的又一件大事，是强化技术监督、加强食品药品医疗器械安全源头监管的重大举措...
...药材应使用洁净容器或包装不得与未加工、炮制的药材同库存放。第五十条麻醉药品、精神药品、毒性药品（包装药材）、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、贮存、保管要严格执行国家有关规定。菌毒种的验收，贮存，保管，使用，销毁应招待中华人民共和国...
...包装物包装，便于识别和掌握服用方法、剂量，如无原包装，就应选用干净的小瓶装药，并将药品的名称、服法、剂量、有效期等写清楚贴在包装瓶上。 ■密封无论是内服药还是外用药，用后一定要盖紧瓶盖，以防空气中的氧气使药品氧化变质。 ■避光西药大多是化学制剂...
...第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由...
...。相应品种有逍遥丸、六味地黄丸、更年安、天河骨痛、归脾丸等。针对的适应症不多，药品种类较少，只限于中医诊所范围，未进入正规药店，难以形成规模优势，更没有进入社会医疗保障的主流市场。 （二）中成药包装说明不能标有主治功能，更不能做广告宣传。 ...
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