统计资料一般分为计量资料、计数资料与等级资料。不同类型的资料应用不同的分析方法。
（一）申报资料项目 综述资料： 1。药品名称。 2。证明性文件。 3。立题目的与依据。 4。对主要研究结果的总结及评价。 5。药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。 6。包装、标签设计样稿。 药学研究资料： 7。药学研究资料综述。 8。药材来源及鉴定依据。 9。药材生态环境、生长特征、形态描述、栽培或培植（培育）技术、产地加工和炮制方法等。 10。药材标准...
...，盖曲则得伸，得伸则不得屈，或屈或伸，时时为之方可。 凡损伤，其初痹而不痛。应拔伸捺正，复用刀取开皮，皆不痛。三二日后方痛。 凡损，一月尚可整理，久则不可。 凡损，不可吃草药，吃则所出骨不能如旧。 凡跌损，肠肚中污血，且服散血药，如 四物汤 之类。 凡损，大 小便 不通，未可便服损药，盖损药用酒必热。且服 四物汤 ，更看如何。又服 大成汤 加 木通 。如大小...
（一）申报资料项目表 资料分类 资料项目 注册分类及资料项目要求 1 2 3 4 5 6 综述资料 1 + + + + + + 2 + + + + + + 3 + + + + + + 4 + + + + + + 5 + + + + + + 6 + + + + + + 药学研究资料 7 + + + + + + 8 + *4 + + *4 *4 9 + + + ...
（一）卧有病人床整理法 1.目的 使床平整、舒适，预防 褥疮 ，保持病室的整洁美观。 2.用物 床刷、毛巾袋套或扫床巾。为防止交叉感染，采用一床一消毒巾湿扫法。 3.操作方法 （1）携用物至床旁，向病人解释，了解需要，酌情关门窗，移开床旁桌椅，如病情许可，放平床头及床尾支，便于彻底清扫。 （2）协助病人侧卧对侧（先移枕后移病人），松开近侧各层单，先扫净中单、...
两组资料的比较亦称成组资料的比较。这里介绍两样本秩和检验（Wilcoxon,Mann and Whitney法）。秩和和检验（rank sumtest）的步骤见例21.2。 例21.2测得铅作业与非铅作业工人的血铅值（μmol/L），问两组工人的血铅值有无差别？ 表21-3 两组工 人血 铅值（μmol/L）的比较 铅作业组 非铅作业组 血铅值 秩次 血铅组...
（一）资料整理的构架 成组病例对照研究资料可按表29-2所示的四格表整理。 表29-2 病例对照研究资料整理表 暴露史或特征 病例 对照 合计 有 a b a+b=n 1 无 c d c+d=n 0 合计 a+c=m 1 b+d-m 0 a+b+c+d=T 从表29-2可见，病例对照研究对比的是病例组的曾暴露率即a/a+c和对照组的曾暴露率b/b+d。如a/...
这就是要分清所得到的资料哪部分是计量资料，哪部分是计数资料，尔后分别采用不同的统计分析方法来处理。本例表1左半部分是胃液中CEA含量，属计量资料；右半部分是以95%正常值范围单侧上限值370（ng/ml）为界限，凡≥370（ng/ml）者为阳性，<370（ng/ml）者为阴性，然后清点每组阳性、阴性例数，这是计数资料。表2是对确诊的10例 胃癌 患者，既测定...
1。资料项目1药品名称：包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等。新制定的名称，应当说明命名依据。 2。资料项目2证明性文件： （1）申请人机构合法登记证明文件（营业执照等）、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件，申请生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件； （2...
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