...药店3312家,连锁门店2205家。今年1至10月,取缔无证经营157宗(间);没收物品价值124.05万元;罚没款总数153.07万元。,监管覆盖率达到100%。 据广州市食品药品监督管理局局长姚建明介绍,目前已组建药品不良反应监测专家库,...
...根据国家药品不良反应监测中心报告,在上海等地部分白血病在鞘内使用了注射用甲氨蝶呤、注射用盐酸阿糖胞苷后,发生下肢无力、尿潴留等不良事件。为保证公众用药安全,国家食品药品监督管理局和卫生部决定暂停上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的...
...行政部门报告”。国家药品监督管理局和卫生部还在1999年11月联合发布了《药品不良反应监测管理办法(试行)》。说明我国已把药品不良反应监测工作列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定义务,并进入了实质性操作阶段。目前,我国已经初步建立了...
...药品不良反应监测中心日前发布第12期药品不良反应信息通报。通报称,1988年至2007年5月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收集硫普罗宁注射剂的不良反应病例报告1560例,其中严重不良反应病例报告115例,主要表现为过敏性休克的79...
...我国ADR监测工作近几年得到了迅速发展,法规建设逐步完善、ADR监测组织体系初步建成,ADR病例报告数量和质量逐年增加和提高,ADR监测信息化建设步伐加快,建立了ADR监测信息通报制度,发挥了为药品监管正确决策提供科学依据的作用。但是,...
...10月9~10日,广东省药品不良反应监测中心、广东省药理学会举办“药品上市后风险管理高级培训班”,约有200名来自广东药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的学员参加了此次培训班。 “高风险品种风险管理计划”推行 广东省食品药品监督管理局...
...发生的有效方法。为此,1987年卫生部颁布了《卫生部药品不良反应监测试点工作方案》,在北京、上海的10所医院开展试点。1989年成立了卫生部药物不良反应监测中心。到2002年全国31个省(区、市)和解放军系统全部成立药品不良反应监测中心,...
...奥氮平(Zyprexa)是一种非典型抗精神病药物。近年来,随着该药在全球的应用推广,出现了一些不良反应的报告。 ■使老年痴呆患者卒中和死亡增加 美国礼来(Lilly)公司日前在其发表的公开信中警告临床医师(尤其是精神科医师)应警惕奥氮平对...
...低,而中药注射液中的鱼腥草注射液,据国家公布的数据,自1998年至今,其发生严重不良反应者为222例,与抗生素引起的ADR比较,其发生率相差甚远。另据“四川省2002-2004年抗菌药品不良反应报告分析”报道,由抗菌药品引起的ADR为762...
...销售使用。 ●2007年,国家食品药品监督管理局公布了25种具有严重不良反应的中药注射剂。 ●2008年10月5日,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液出现严重不良反应,3名患者死亡。 ●2008年10月...
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