...、试剂、标准品及控制品的质量(参考分析化学)。⒋选择并评价各种分析方法(见19章),各种分析方法须有良好的精密性和准确性,且有详尽的操作规程。⒌实验室的组织管理要落实,如环境、设备、规章制度等,各级人员的职责要明确。⒍做好标本分析前的...
...卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范...
...,“现代医院科学管理培训项目”的内容,是根据对全国部分大中型医院管理干部和医务人员的调查进行设计的,有“以病人为中心提高医疗质量”、“卫生政策与卫生经济理论实践”等8个方面,希望以系统的培训使学员从管理观念、视野、技能等方面得到全面提高。 ...
...病区护理管理是协作劳动的产物。由一定数量的护士以积极和通力协作的方式开展有医疗、护理目标并且受严格质量控制的活动,以保证医疗、教学和科研的三大任务的完成。为使病区的各项工作能有秩序、有效率的正常运转,护士长必须对病区的人、财、物、技术、...
...了护理工作在医院管理中的地位和作用,病区管理水平既反映护理工作的质量,也反映了医院的综合管理水平。...
...的效率、质量、评价指标,管理效率与质量评价指标等。(2)医疗技术组织管理制度。(3)各类各级技术人员的技术素质标准。(4)物资保证要求:如医疗仪器器械、药品卫生材料、消毒备品等标准。(5)卫生学管理标准。(6)组织管理方法标准:指各种工作的...
...应多取,以较多样品粉碎后进行各种实验较为合理。为保证所采样品均匀一致和可重复性,必须做到样品采集、采后处理及分析测试等一系列条件(操作)的规范、准确、可比。 最后,在按GAP进行中药材品种的各项管理规定和SOP制定中,中药材质量优劣是评价S...
...必要重新审视和明确中药质量控制和评价的目标与策略、模式与方法;有必要建立一套既能保证“稳定可控”,又能直接关切“安全有效”的“双保险”新型中药质量控制管理方法体系。 质控应重疗效 据记者了解,经过近年来在道地优质药材和药性理论研究工作方面...
...监督管理的最基本的规定,是保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民健康的关键部分。本章主要内容概括为:(1)新药的研制和审核批准的法律规定;(2)关于药品生产批准文号管理的法律规定;(3)关于药品标准、药品标准品、对照品、药品...
...、试剂、标准品及控制品的质量(参考分析化学)。⒋选择并评价各种分析方法(见19章),各种分析方法须有良好的精密性和准确性,且有详尽的操作规程。⒌实验室的组织管理要落实,如环境、设备、规章制度等,各级人员的职责要明确。⒍做好标本分析前的...
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