...整理的《验方新编》由人民卫生出版社正式出版,全书计110余万字,分上、下两册,是中医工作者进行教学研究,特别是临床医师必读的中医古籍之一。 全面搜集,系统整理 《验方新编》的内容相当丰富,它不仅全面吸收了流传在民间的奇验秘方,而且重点采撷了...
...本报讯 由吉林亚泰制药有限公司研制生产的国家重点新产品、国家“十五”重点攻关项目的一类抗癌新药“Rg3参一胶囊”,日前正式获得国家食品药品监督管理局的批准文号,在全国全面上市。据悉,该产品已被列为国家级火炬计划项目。 “Rg3参一胶囊”的...
...一些新的生物材料已被用作药物的辅料等。生物技术的迅猛发展带来了越来越多的药物新品种和药物生产的新方法,尤其在新药研发中发挥出不可忽视的作用。 ■丰富药物筛选途径 传统的新药筛选途径主要是寻找先导化合物—研究构效关系—设计新化合物。在这个过程中...
...新的办法开发新药已成趋势。在一形势下,采用现代方法开发中药无疑大有可为,这是因为:其一,国外西药开发原有优势(资金、技术、人才)远胜于国内,但中医药是我国传统医药学,用西药方法研究中药具有广阔的发展空间。其二,西药主要是针对单分子的效用进行...
...最近,浙江大学药学院药理与毒理研究室吴昊姝、徐建华等对铁皮石斛降血糖作用进行了研究,证实铁皮石斛能通过调节胰岛α、β细胞分泌的激素水平发挥降血糖作用,并具有胰内和胰外降血糖的作用机制,为铁皮石斛及其制剂用于治疗糖尿病提供了药理学依据,并为...
...□ 梅全喜 范文昌 广州中医药大学附属中山市中医院 医院中药制剂是在医疗实践过程中逐步发展起来的,曾在临床中发挥过重要作用。但由于种种原因,目前医院中药制剂的生存与发展面临着严峻的挑战,为此,笔者对医院中药制剂开发过程中应注重的几个问题做...
...一类新药,创新化合物,但更多的创新应该集中到产业化实施和为销售服务上来,要重视从化合物到制剂技术甚至到包装运输等整个环节的创新过程。以中药新产品为例,长期以来,由于缺乏现代药理的支持,中药在临床上普遍受到西医的质疑或轻视。鉴于无法改变大部分...
...美国礼来制药公司日前宣布,其重点在研药物ruboxistaurin(Arxxant)用于治疗糖尿病的并发症——糖尿病性视网膜病的Ⅲ期临床研究已经结束,礼来准备据此提交该药的首个适应证新药申请,时间预计在今年年底。如果获得批准,该药将是首个...
...临床经验只有依靠RCT的严格验证,才能转化为最佳的客观证据。临床试验是新药研究开发的必经阶段,对评价新药的疗效和安全性起着无可替代的作用,其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审批的重要内容和关键依据。 在中医药研究中开展国际认可的、...
...正在进行新药批准的评价,它是通过与脂糖肽类(Glycopeptide)抗生素洁霉素完全不同的机制起作用的,可能弥补耐万古霉素肠球菌的这一缺陷。 ◆天然抗生素 好景难再 在过去70年中,抗菌药物的发展可以分成两大潮流:天然结构的抗生素和人工合成...
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