酶联免疫吸附试验 酶联免疫吸附试验 (Enzyme-linked immunosorbent assay,简称ELISA) 利用抗原抗体之间专一性键结之特性,对检体进行检测;由于结合于固体承载物(一般为塑胶孔盘)上之 抗原 或 抗体 仍可具有免疫活性,因此设计其键结机制后,配合酵素呈色反应,即可显示特定抗原或抗体是否存在,并可利用呈色之深浅进行定量分析。 历...
酶联免疫吸附试验 酶联免疫吸附试验 (Enzyme-linked immunosorbent assay,简称ELISA) 利用抗原抗体之间专一性键结之特性,对检体进行检测;由于结合于固体承载物(一般为塑胶孔盘)上之 抗原 或 抗体 仍可具有免疫活性,因此设计其键结机制后,配合酵素呈色反应,即可显示特定抗原或抗体是否存在,并可利用呈色之深浅进行定量分析。 历...
第三十条 药物的 临床试验 (包括 生物等效性 试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准,且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。 药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。 第三十一条 申请新药注册,应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请,根据本办法附件规定进行临床试验。 临床试验分为I、II、III、IV期。 I期临床试验:初步的临床 药理学 ...
...度、价廉的特点。但由于青霉素类药物有可能导致致命的 过敏性休克 ,所以为了预防其发生,患者在用青霉素类药物时候要先进行皮试( 青霉素皮内敏感试验 ,简称皮试),一旦皮试阳性,则禁止使用青霉素类药物。 现研究证明,完全纯净的青霉素本身不具有抗原性。目前注射 青霉素类药物 之所以会发生过敏反应,是因为所用青霉素并非纯净,而是含有杂质,杂质可以成为抗原,从而导致超...
...度、价廉的特点。但由于青霉素类药物有可能导致致命的 过敏性休克 ,所以为了预防其发生,患者在用青霉素类药物时候要先进行皮试( 青霉素皮内敏感试验 ,简称皮试),一旦皮试阳性,则禁止使用青霉素类药物。 现研究证明,完全纯净的青霉素本身不具有抗原性。目前注射 青霉素类药物 之所以会发生过敏反应,是因为所用青霉素并非纯净,而是含有杂质,杂质可以成为抗原,从而导致超...
...度、价廉的特点。但由于青霉素类药物有可能导致致命的 过敏性休克 ,所以为了预防其发生,患者在用青霉素类药物时候要先进行皮试( 青霉素皮内敏感试验 ,简称皮试),一旦皮试阳性,则禁止使用青霉素类药物。 现研究证明,完全纯净的青霉素本身不具有抗原性。目前注射 青霉素类药物 之所以会发生过敏反应,是因为所用青霉素并非纯净,而是含有杂质,杂质可以成为抗原,从而导致超...
正确的诊断在临床工作中意义重大,它是选择针对性防治措施的基础。临床医师应当研究和掌握现有诊断试验的特性和临床价值,以指导临床应用。随着自然科学的进展,新的诊断试验日益增多。为了提高诊断水平,应研究和评价这些新的诊断试验,以确定其能否取代或充实现有的诊断方法和能否推广。本章所讨论的诊断试验含义是广泛的,它包括各种化验室检查,询问病史,体检所获得的资料以及各种影...
Homans征(直腿伸踝试验)检查方法:病人仰卧,膝关节伸直,小腿略抬高。检查者手持足部用。 Homans征阳性时 血栓性静脉炎 的一个表现。
在美国,新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前,必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行 动物试验 ,搜集有关 药物动力学 (吸收、分布、 代谢 、排除)、药物动态学(作用和机制)和安全性的资料,包括可能对 生殖 能力和后代健康的影响。很多药物在这一阶段因证明无效或发现 毒性 太大而被淘汰。 如...
搭肩试验:患者坐位或站立位,肘关节取屈曲位,将手搭于对侧肩部,且肘部能贴近胸壁为正常,如果能搭于对侧肩部,但肘部不能贴近胸壁,或肘部能贴近胸壁,但手不能搭于对侧肩部,均为阳性,提示可能有 肩关节脱位 。
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