...一、中成药 (一)处方:须与被仿制的中药成方制剂(如果被仿制药品为中药新药应提供正式标准)完全一致。 (二)生产工艺应与被仿制药品相同并提供详细工艺路线及生产条件。 (三)质量研究资料:应能达到被仿制药品各项测试的要求。 (四)稳定性研究...
...1995年8月20日生产的第二批,即标为950820-2。每一个品种同一天投料作为一个日号;每投料一次作为一个分号。(二)药品的批号,对药品的保管具有特殊意义1、可以直接识别药品的生产日期,辨别药品生产的早晚,以掌握使用的先后。2、通过批号...
...方法来辨别真伪。冬虫夏草闻起来有草菇的香气,嚼一点口中会有鸡肉的香味,并带点腥味。“虫”的部分表面呈深黄或黄棕色,“草”的部分则呈枯树枝的颜色,折断后断面为乳白色。外形上,虫体长3cm~5cm,类似蚕宝宝,并有密集的环纹,背面有8对脚,中间4...
...国家药品不良反应监测中心近日在其网站上首次向社会公开发布了第四期《药品不良反应信息》,并且今后还将不定期向社会公布药品不良反应监测情况,这主要是为了保障大家安全有效用药。医学专家提醒,药品出现不良反应并不是说药品质量有问题或是吃了假冒伪劣...
...阴肿、腰痛,及干、湿脚气,并肝经虚火,服皆有效。……必得盐引入肾,发出阴邪,故能治疝有效。”市场上,一些不法药贩以莽草的果实冒充八角茴香,误服会引起中毒,造成严重后果。所以,在使用时要仔细辨别真伪。 真品八角茴香:多由8个蓇葖果呈星芒状放射...
...从四川省食品药品监督管理局了解到,四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库,将为今后省的药监工作提供专业咨询,并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价...
...血竭形状呈不规则块状,精制品呈片状。表面紫褐色,具光泽。断面平滑,有玻璃样光泽。无气味,味微涩,嚼之有粘牙感。 ...
...随着中药材进入市场流通,许多药贩子以假乱真,以劣充优,坑骗消费者,尤其是西洋参市场比较混乱,以白芷表面有皮孔样的横向突起(疙瘩丁),顶端有叶鞘痕及茎痕,质地脆、轻,断面是白色的,呈放射状,皮部较宽,木部小,能闻到芳香特异的气味,味道辛、微...
...。两者之间有以下区别: 监察审核不同。药品的生产及其配方的组成、生产能力和技术条件都要经过国家药监部门严格审查,并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察,经批准后方可投入市场。保健品不需经过医院临床实验等便可投入市场。 生产过程的...
...下端有细根断痕;断面的色泽与真品有较大差别,呈灰棕黄色;闻之气微,口尝味甘淡,后味微苦,嚼之无黏性。 现代药理研究证实,白术具有明显而持久的利尿作用,能降低血糖,能延长凝血酶元时间及凝血时间,并具抗菌和强壮作用,而菊三七等伪品不具有真品白术...
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