...湖南省将于近期开始对全省现有医疗器械生产企业进行一次大规模检查。 据了解，此次检查在坚持″标本兼治，着力治本″，整治与建设、当前与长远、专项整治与日常监督相结合的原则下进行，继续深化一次性医疗器械生产企业、高风险产品生产企业的日常监督；...
...药品如何加强管理的意见、建议； （2）及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息，防止药品不良反应的重复发生，保护人民的用药安全。 我国药品不良反应监测报告制度的特点是什么？ 与大多数已经建立报告制度的国家相比，...
...血液制品和诊断药品等。辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。第一百零三条 中药材的种植、采集和饲养的管理办法，由国务院另行制定...
...中有关质量部分，并对药品质量和稳定性实行监督。质量监督部门必须有一个专用的实验室。第十一章自检。为了能严格的与所有生产程序及规定的控制要求相符合，制药企业可考虑指定一个专家或一批专家，负责经常地对它的整个生产及控制操作进行定期检查。第十二章...
...2008年2月11日，国家食品药品监督管理局接到美国FDA的通报，称美国百特公司生产的“肝素钠”在美引起药品不良事件，称其部分原料来源于我国江苏常州凯普生物化学有限公司。对此我们高度重视，已会同相关部门对相关企业进行了相关调查。 据调查...
...不良反应的60％是企业上报的，由医务人员完成的不到7％。而国内诸多制药企业对药品不良反应的报告工作，唯恐避之不及，认为报告药品不良反应会直接影响产品的销路与企业经营业绩，因此未能发挥应有的报告主体作用。 9月启动的“热毒宁注射液不良反应监测...
...——记天津中新药业集团股份有限公司 这是国内首家同时拥有S股和A股、在境内外两地上市的公司。这就是堪称津门中药行业领军者的天津中新药业集团股份有限公司，一个拥有近40家分公司及参、控股公司的大型医药集团。 天津中新药业集团股份有限公司生产...
...药品注册证》或者《医药产品注册证》；（二）该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种；（三）同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的...
...“最典型的如六味地黄丸，全国同样生产六味地黄丸的企业不少于800家，在新的招标制度下，竞争将非常激烈。而独家品种则不存在竞争，在获取销售增量上的前景将更为明确” 这其中，价格成为隐藏在背后的关键环节。据透露，药品价格制定分为统一定价和单独...
...本报讯 震惊全国的“黄柏胶囊为假药。 法院据此作出一审判决，广西金健制药厂（原广西半宙制药集团公司第三制药厂）因犯生产、销售假药罪，判处罚金人民币14万元。7名被告人均构成生产、销售假药罪。程书群被判有期徒刑二年零六个月，并处罚金人民币...
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