...第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。第一...
...指导原则》（以下简称《指导原则》），现予以印发，并就有关事项通知如下： 一、自2006年7月1日起，国家局将按照《管理规定》、《说明书格式》、《内容书写要求》以及《指导原则》，对申请注册的中药、天然药物的说明书进行核准和发布，药品生产企业...
...庞大，质量监控的另一尴尬是政府主管部门人力的严重不足。据悉，广州某区药监局药品监管处只有四名工作人员，却要负责辖区1000多家药店、60多家药厂等的日常监管。一位业内人士笑言，从头跑一遍都要个把月，怎么管？唐洪梅认为，药商、药铺从业人员等...
...医院药剂科（部或处）负责本院药剂工作。在院长直接领导下，按照《药品管理法》及其实施细则监督、检查本院各医疗科室合理使用药品，防止滥用和浪费。第四条 医院药产（部或处）根据医疗科实际需要及时准确地调配处方和制备制剂，做好药品供应和管理，其他科...
...为保证国内外进藏游客购买放心的土特产品，西藏自治区将加大对冬虫夏草、藏红花等重要土特产品的监管力度，使假冒伪劣、短斤少两、过度包装等现象得到有效控制。 西藏自治区工商局局长赵正修说，冬虫夏草、藏红花等西藏重要土特产品，已成为进藏游客购物...
...领域扩项现场评审的国家级医疗器械检验机构。省药检所检验扩项达149项，承检能力大大提高。 陈元胜透露，今年将建立完善行政执法与刑事执法衔接机制，加大打击假劣药的力度，将建立完善的违法违规企业“黑名单”以及违法企业曝光、问题药品召回、企业法人...
...国家保护生药材，鼓励培育中药材。第二章 药品生产企业的管理第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意，经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，并发给《药品生产企业许可证》。无《药品生产许可证》应当...
...提供信息。对陈列于调剂台的药品也可按此则贴签，以改善用药的安全性。再者，黄色与桔黄色可令人聚精会,将其作为工作场合调剂的主色调，将受益菲浅。四、药库的建筑要求（一）西药库建筑要求1.房屋面积按8m2 ／万元。2.库房内设有防火、防水、防盗、...
...性，又有商品性。为适应商品性的需要，又必须按质量优劣蓝天分规格与等级，以便在市场进行商品交流。二、中药材质量标准的管理 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。 （一）国家中药材标准 国家...
...导致患者在医生开处方时对其施压，让其开出患者本不需要的药物。一项对美国3600名医生的调查显示，84％的医生会在患者要求的情况下开出某种特定的药品，并且有16％的医生承认他们十分愿意开出该类药品。 ----普遍隐藏危险性信息。尽管FDA法令中...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
